Pengendalian Mutu

ISO 9001, membahas tentang apa?

• Quality Management System

• Environmental Management System

• Information Security Management System 

• Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi

Quality Assurance terfokus pada.....

• pemenuhan persyaratan mutu (produk/service)

• produk yang mampu bersaing di masyarakat

• pemberian jaminan/keyakinan

  bahwa persyaratan mutu akan dapat dipenuhi

• SDM yang andal dan lingkungan yang mendukung

Keuntungan dari Total Quality Management, kecuali:

• Peningkatan Kualitas

• Kepuasan Produsen

• Efisiensi Operasional

• Keunggulan Kompetitif

SNI 17025 membahas tentang ...

• Quality Management System

• Environmental Management System

• Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi

• Persyaratan mutu dan kompetensi laboratorium medik. 

Faktor- Faktor yang menentukan kebenaran pengujian & kalibrasi:

• Metode kalibrasi dan validasi metode

• Peralatan

• Pengambilan contoh

• Pembuangan Limbah

Prinsip Good Laboratory Practice (GLP), kecuali...

• Good Sampling Practice

• Good Measurement Practice

• Good Documentation Practice

• Good Human Practice

Tujuan Penerapan GLP:

• Memastikan data hasil uji mempertimbangkan berbagai praktek yang dilaksanakan dengan baik dan benar

• Memperoleh pengakuan dari pemerintah sebagai laboratorium pengujian terbaik

• Menjamin keseragaman, kualitas tinggi, dan keandalan bahan kimia dalam proses pengujian non-klinis dan laboratorium

• Menghindari kesalahan dan menghasilkan data yang tepat, akurat, dan tak terbantahkan

Definisi Mutu menurut J.M. Juran ialah suatu produk atau jasa harus dapat memenuhi kebutuhan dan kepuasan konsumen atau bisa disebut....

• conformance to requirement

• Fitness for Use

• Fitness for function

• conformance to demand

Memberikan keyakinan yang memadai bahwa suatu produk atau jasa akan memenuhi tingkat mutu tertentu merupakan tugas dari...

• Pengendalian Mutu (Quality Control)

• Jaminan Mutu (Quality Assurance)

• Pengendalian Mutu (Quality Assurance)

• Jaminan Mutu (Quality Control)

Contents dari ISO/IEC 17025: 2017, kecuali:

• Ruang Lingkup

• Persyaratan Umum

• Persyaratan Proses

• Persyaratan Fungsional