Quiz Validação de Método analítico

Quais são os parâmetros considerados na validação de métodos analíticos, de acordo com a RDC 166?

• Sensibilidade, especificidade, linearidade, faixa, exatidão, precisão, robustez e limite de detecção.

• Apenas sensibilidade e especificidade.

• Apenas linearidade e precisão.

• Apenas exatidão e robustez.

Qual é o principal objetivo da validação de métodos analíticos?

• Garantir que os resultados dos estudos sejam favoráveis aos patrocinadores.

• Assegurar que os métodos utilizados sejam os mais baratos disponíveis.

• Demonstrar que os métodos são adequados para sua finalidade pretendida.

• Estabelecer métodos complexos que dificultem a reprodução dos resultados.

Quais são os parâmetros usados para avaliar a precisão de um método analítico?

• Sensibilidade e especificidade.

• Linearidade e robustez.

• Limite de detecção e limite de quantificação.

• Exatidão e precisão.

Qual é a definição de robustez de um método analítico?

• A capacidade do método de produzir resultados consistentes ao longo do tempo.

• A capacidade do método de resistir a mudanças nas condições experimentais.

• A capacidade do método de detectar pequenas variações na concentração da substância.

• A capacidade do método de identificar múltiplas substâncias na mesma amostra.

De acordo com os conceitos dos padrões utilizados em análises analíticos, qual das substâncias não poderá ser utilizada em validação de método analítico conforme a RDC 166?

• SQC (Substância Química Caracterizada)

• SQR (Substância Química de Referência)

• SQF (Substâncias Química Farmacopeica)

• SQT (Substâncias Química de Trabalho)

Qual é o fator determinante na dificuldade de análises em formulações não convencionais para o uso veterinário?

• Extração da amostra

• Equipamento utilizados

• Laboratório

• Falta de mão de obra especializada

Qual é a vantagem de se utilizar o método farmacopeico??

• Os métodos já foram validados

• Não apresenta constante atualização

• Importante para avaliar maneiras diferentes de quantificação

• Apresenta absortividade em luz UV

Quais documentos são necessários na composição da validação analítica?

• Protocolo.
  Relatório.
  Dados brutos. Certificado dos padrões.

• Protocolo.
  Dados brutos.

• Protocolo.
  Padrão
  Dados brutos. Equipamento.

• Protocolo.
  Relatório.
  Exatidão.
  Caracterização

2. Qual é o parâmetro que avalia a capacidade de um método analítico de produzir resultados próximos ao valor verdadeiro, de acordo com a RDC 166? 

• Precisão.

• Robustez.

• Exatidão.

• Linearidade.

Segundo a RDC 166, qual é o objetivo da determinação do limite de detecção em um método analítico?

• Determinar a menor concentração de analito que pode ser detectada.

• Avaliar a capacidade do método de produzir resultados próximos ao valor verdadeiro.

• Estabelecer a faixa de linearidade do método.

• Determinar a menor concentração de analito que pode ser quantificada com precisão.