Final Quiz CDOB Remidi XIV

PBF Gilang Farma menerima pesanan dari Dinas Kesehatan Kota Malang untuk 3 barang berikut,

1. 1. Oxytocin injeksi 100 ampul

2. 2. Phenobarbital 30 mg 1000 tablet

3. 3. Etanyl injeksi 50 ampul

4. PBF Gilang Farma dapat melayani pesanan tersebut apabila PBF memiliki.....

Answer explanation

PBF harus memiliki sertifikat CDOB yang sesuai dengan produk yang akan disalurkan

Untuk memastikan pengiriman CCP tidak mempengaruhi mutu harus dilakukan validasi pengiriman. Mana yang lebih penting untuk pengiriman CCP, validasi pengiriman atau menyertakan termometer terkalibrasi pada setiap pengiriman?

Answer explanation

Validasi berfungsi untuk memastikan proses dapat menjaga mutu produk CCP selama pengiriman sedangkan termometer untuk memverifikasi suhu setiap pengiriman masih memenuhi ketentuan dan dapat digunakan untuk memantau status validasi pengiriman masih relevan atau tidak

Industri A merupakan pelanggan PBBF B. A membeli efedrin USP dari B sebanyak 10 kg pada Januari 2023 untuk produksi obat flu X. Ternyata aturan baru melarang penggunaan efedrin dalam sediaan obat flu per 1 Januari 2024. Masih terdapat sisa bahan baku efedrin sebanyak 1,3 kg pada Desember 2023. Apa yang harus dilakukan oleh Industri A terhadap sisa bahan baku efedrin tersebut?

Answer explanation

Sisa bahan baku yang tidak terpakai tidak bisa dijual ke pihak lain dan karena ephedrin adalah prekursor dengan nilai tinggi di pasar gelap, maka IF harus melakukan tindakan untuk mencegah BB tersebut bocor ke jalur ilegal

PBF X menjual obat, suplemen, obat herbal, kosmetik, makanan, dan alat kesehatan. untuk meningkatkan perputaran barang dan menghabiskan stok barang yang slow moving, pimpinan merencanakan untuk membuat program band it (paketan) yaitu beli minyak kayu putih 120 ml 1 pcs gratis vitamin C 500 mg satu catch cover (1 box isi 25 catch cover@4 kapsul). Bisakah itu dilakukan? Untuk produk paketan seperti itu apakah item yang digratiskan perlu ditulis dalam faktur?

Answer explanation

Ingat mengenai aturan bahwa PBF tidak boleh menjual eceran dan semua transaksi keluar masuk barang harus terdokumentasi baik itu pada kartu stok maupun faktur penjualan maupun pembelian.

Apoteker X bekerja di PBF Y. Suatu ketika Apoteker X meninggal karena kecelakaan.

1. 1. Apakah meninggalnya APJ mempengaruhi status sertifikat CDOB nya?

2. 2. Apa yang harus dilakukan oleh PBF selama mencari pengganti Apoteker X (PBF tidak memiliki Aping)?

Answer explanation

1. 1. Sertifikat CDOB melekat pada nama perusahaan dan alamat. perubahan atas kedua hal tesebut yang mempengaruhi status sertifikat CDOB

2. 2. tidak adanya penanggung jawab menyebabkan tidak dapat dilakukannya kegiatan yang melibatkan APJ seperti penyaluran dan pembelian yang membutuhkan tanda tangan APJ

Untuk mencegah diversi OOT, anda sebagai APJ akan menerapkan batasan dalam pemesanan OOT oleh outlet. Buatlah aturan batasan jumlah pemesanan OOT dot merah untuk:

1. 1. RS

2. 2. Apotek

3. 3. Klinik

Answer explanation

1. jumlah barang yang bisa dibeli bisa dibatasi per SP atau per minggu atau per bulan adalah wewenang dari APJ dengan mempertimbangkan banyak hal. tidak ada jawaban benar atau salah selama Anda menulis jawaban dalam bentuk angka bukan hal-hal yang harus dipertimbangkan dalam menerima pesanan