NORMAS CALIDAD LABORATORIO

Principales ventajas de los Procedimientos Normalizados de Trabajo:

• Ayuda a la formación del nuevo personal y facilita el trabajo al personal.

• Garantiza el registro de los datos primarios y facilita el seguimiento y control de las operaciones realizadas.

• Ambas son correctas

Selecciona todas las respuestas correctas.

De acuerdo a las BPL, el personal que trabaja en el laboratorio debe:

• Ser suficiente

• Estar capacitado

• Tener un perfil de puesto determinado

• Tener autorización del jefe de laboratorio

• Tener identificación visible todo el tiempo

Los métodos analíticos empleados en el laboratorio deben estar

• Verificados

• Validados

• Comprobados

• Calificados

Los accidentes ocurren cuando se conjuntan las siguientes condiciones:

• Riesgos y peligros

• Condición insegura

• Actitud insegura

• Uso de equipo de protección

• Velocidad de trabajo

Características mínimas que los clientes dan por supuestas y por tanto no solicitan explícitamente:

• Calidad que satisface.

• Calidad que deleita

• Calidad que se espera

Las Buenas Prácticas de Laboratorio representan un sistema de calidad relacionado con los procesos organizativos y las condiciones bajo las cuales los estudios no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental son:

• Planificados, realizados, archivados ,informados y utilizados

• Planificados, realizados, registrados, archivados ,informados y utilizados.

• Planificados, controlados, registrados, archivados e informados.

En los Procedimientos Estándares de operación se debe considerar que:

• Lo hablado y escrito existe.

• Ambas respuestas son correctas

• Sólo lo que está escrito existe

Los 4 principios fundamentales cuando hablamos de las Buenas Prácticas de Laboratorio:

• Personal, responsabilidades, equipos e instalaciones.

• Personal, procedimientos, equipos e instalaciones.

• Encargado, material, procesos e instalaciones.

Responsabilidades del jefe de laboratorio

• Desarrollar plan de análisis: protocolo, cronograma, asignar personal y recursos.

• Interpretación, documentación e informe de los resultados.

• Datos experimentales registrados, verificados, firmados y archivados.

La norma ISO 14001 trata:

• El sistema de gestión de la calidad

• El sistema de gestión ambiental

• La competencias de laboratorios de ensayo y calibración