Sediaan Solid dan Industri Farmasi April 2024

Industri farmasi akan membuat sediaan obat untuk asetosal pKa 3,5 dan tidak tahan asam, tablet apa yang sesuai untuk asetosal ?

• Tablet salut gula

• Tablet salut film

• Tablet salut enterik

• Tablet lepas lambat

• Tablet salut kempa

Industri farmasi sedang memproduksi sediaan injeksi serbuk kering antibiotik. Pengolahan hingga pengisian dilakukan di ruangan yang steril. Ruang kelas apa yang dimaksud ?

• A

• B

• C

• D

• E

Seorang apoteker melakukan pengecekan sediaan vaksin yang ada di puskesmas. Vaksin tersebut telah disimpan dalam freezer, namun beberapa hari terakhir aliran listrik tidak stabil dan sering mati. Hasil pengecekan pada salah satu vaksin ditemukan tanda indikator VVM sebagai berikut: Apakah makna dari indikator tersebut ?

• Vaksin dapat digunakan

• Vaksin harus segera digunakan

• Vaksin tidak boleh digunakan

• Vaksin telah kadaluarsa

• Vaksin tidak ada masalah

Bagaimana pengaturan perbedaan tekanan udara diruang produksi sediaan cair, koridor, dan luar ?

• ++/+++/+

• ++/+/0

• +++/0/+

• 0/++/+

Diketahui disolusi tablet parasetamol 500 mg dengan nilai Q = 75%. Hasil disolusi dari pengujian 6 tablet adalah 88%, 90%, 91%, 85%, 88%, dan 86%. Keputusan yang diambil oleh apoteker ?

• Lulus karena Q>75%

• Lulus karena Q>75% + 5%

• Tidak lulus karena Q≥75% + 5%

• Tidak lulus, perlu reformulasi

• Tidak lulus, tambahkan 6 tablet

Bagian pengawasan mutu di industri farmasi melakukan uji kerapuhan tablet natrium diklofenak 50 mg dengan bobot tablet 200 mg. Data berat 20 tablet sebelum pengujian 4050 mg. Setelah pengujian bobot menjadi 4000 mg. Berapa % kerapuhan tablet tersebut ?

• 1,01%

• 1,23%

• 1,25%

• 2,5%

Untuk mendirikan industri farmasi yang memenuhi persyaratan CPOB, diperlukan apoteker sebagai penanggung jawab pada beberapa posisi. Berapa minimal jumlah apoteker yang disyaratkan ?

• 1

• 2

• 3

• 4

• 5

Pharmacist QC akan melakukan evaluasi kesegaraman sediaan tablet Amoksisilin 250 mg. Evaluasi apa yang dilakukan sesuai FI IV ?

• Uji keragaman bobot

• Uji keseragaman bobot

• Uji penetapan kadar

• Uji keseragaman kandungan

• Uji kekerasan tablet

Industri farmasi memproduksi sediaan tablet atorvastatin 20 mg di dalam fasilitas produksi multiproduk sehingga memungkinkan terjadinya kontaminasi silang antar-produk. Tindakan apa yang harus dilakukan untuk menghindari kontaminasi silang tersebut ?

• Pengendalian suhu ruang produksi

• Pengendalian kelembapan ruang produksi

• Pengendalian tekanan udara ruang produksi

• Pengendalian penerangan ruang produksi

• Pengendalian ventilasi ruang produksi

Tablet parasetamol dilakukan uji stabilitas dipercepat mengikuti FDA guidelines. Pada suhu 40oC dan RH 75%. Dibuat 15 sampel dan dimasukkan dalam wadah tube. Kemudian dilakukan sampling pada waktu tertentu. Pada bulan ke- berapa saja sampling tersebut dilakukan ?

• 2-3-6

• 3-4-5

• 1-3-5

• 0-3-6