KUIZ AUDIT FARMASI 2024

Berikut adalah elemen yang mematuhi garis panduan bagi kriteria pengurusan ubat psikotropik dalam senarai semak ADAF modul ambulatori KECUALI:

• A. ii & iii

• B. i,ii & iii

• C. i & ii

Answer explanation

Elemen yang tidak patuh bagi pengurusan psikotropik iaitu kemaskini rekod dalam kad petak (yang dibenarkan adalah bound book) & Pemeriksaan DD setiap 6 bulan (sepatutnya sekurang-kurangnya setiap 3 bulan)

Senarai laporan ADAF kendiri yang perlu disediakan oleh semua klinik kesihatan yang terlibat dengan ADAF kendiri termasuklah:

• A. Semua di atas

• B. i, ii & iii

• C. i, iii & iv

Answer explanation

Tiada maklumbalas CAPA diperlukan dalam Laporan ADAF Kendiri

Pilih penyataan yang benar mengenai Konsep Bangau Oh Bangau:

• A. I, III dan IV

• B. II, III dan IV

• C. I, II, III dan IV

• D. Tiada pilihan jawapan di atas

Answer explanation

Konsep Bangau Oh Bangau dikenali sebagai 5 Whys Method. Merupakan kaedah penyelesaian masalah yang meneroka punca (cause) dan kesan (effect) asas masalah tertentu. Matlamat utama adaah untuk menentukan punca sebenar (root cause) sesuatu masalah dengan mengulangi soalan mengapa (why) berkali-kali.

Maksud Tindakan Penambahbaikan adalah:

• A. Membetulkan kesalahan/ membetulkan penemuan

• B. Perbuatan yang dilakukan untuk menjadi semakin baik/ membetulkan punca

• C. Perbuatan yang dilakukan untuk mencegah kesalahan berlaku/ apa yang boleh dilakukan untuk hapus punca/ elak penemuan berulang

• D. Semua diatas

Answer explanation

Tindakan penambahbaikan adalah perbuatan yang dilakukan untuk menjadi semakin baik/ membetulkan punca (root cause) masalah dikenalpasti

Berikut merupakan prinsip pengurusan kualiti Malaysian Standard kecuali :

• A. Pendekatan proses

• B. Pengurusan perhubungan

• C. Keselarasan dokumen

• D. Kepimpinan

Answer explanation

Prinsip kualiti ada tujuh iaitu fokus pelanggan, kepimpinan, penglibatan orang, pendekatan proses, penambahbaikan, membuat keputusan berasaskan bukti dan pengurusan perhubungan.

Berdasarkan MS ISO 9001:2015, carta pemantauan suhu di unit farmasi merujuk kepada keperluan klausa:

• A. 7 (Sokongan)

• B. 8 (Operasi)

• C. 9 (Penilaian prestasi)

• D. 10 (Penambahbaikan)

Answer explanation

Carta pemantauan suhu adalah bawah klausa 8.5.4 Organisasi hendaklah memelihara output semasa penyediaan pengeluaran dan perkhidmatan, setakat yang perlu bagi memastikan keakuran terhadap keperluan. NOTA. Pemeliharaan boleh termasuk pengenalpastian, pengendalian, kawalan pencemaran, pembungkusan, penyimpanan, penghantaran atau pengangkutan, dan penjagaan

Pilih pernyataan yang benar mengenai Daftar Risiko

• A. I dan II

• B. II dan III

• C. I, II dan III

• D. Tiada pilihan jawapan di atas

Answer explanation

Jika KK Y2Z mempunyai risiko yang signifikan dimana nilai risiko>9, KK Y2Z perlu (wajib) memikirkan Langkah Rawatan yang baru untuk mengelakkan/mengurangkan risiko tersebut daripada berulang.

Pengurusan risiko adalah :

• A. amalan memilih pendekatan kos efektif secara sistematik mudah bagi menambahkan kesan berlakunya ancaman pada organisasi.

• B. amat penting kerana tidak membantu organisasi dalam membuat perancangan awal dan mengenalpasti implikasi risiko bagi memastikan Petunjuk Prestasi Utama (KPI) organisasi tercapai.

• C. amat penting kerana tidak membantu organisasi dalam membuat perancangan awal dan mengenalpasti implikasi risiko bagi memastikan matlamat organisasi tercapai.

• D. proses bagi mengenalpasti, menilai dan mengawal potensi risiko yang ada dan yang dijangka, disamping memahami dan berusaha untuk mengawal sebarang kebarangkalian berlakunya risiko yang mungkin menjejaskan penyampaian perkhidmatan.

Answer explanation

Pengurusan risiko adalah proses bagi mengenalpasti, menilai dan mengawal potensi risiko yang ada dan yang dijangka, disamping memahami dan berusaha untuk mengawal sebarang kebarangkalian berlakunya risiko yang mungkin menjejaskan penyampaian perkhidmatan. Amalan memilih pendekatan kos efektif secara sistematik mudah bagi mengurangkan kesan berlakunya ancaman pada organisasi. Amat penting kerana membantu organisasi dalam membuat perancangan awal dan mengenalpasti implikasi risiko bagi memastikan Petunjuk Prestasi Utama (KPI) dan matlamat organisasi tercapai.

Apakah perbezaan di antara amalan 5S dengan EKSA?

• A. i & iv

• B. ii & iii

• C. i & ii

• D. iii & iv

Apakah komponen yang terkandung di dalam Toolkit Audit?

• A. i, ii & iii

• B. ii , iii & iv

• C. i, iii & iv

• D. Semua di atas