Фарм хим гос

Фармацевтикалық химия ғылым ретінде зерттейді:

• дәрілік заттардың физикалық және химиялық қасиеттері, алу тәсілдері және сапасын бақылау әдістерін
• пиролиз
• тотықсыздану
• функционалды топтар
• гидролиз

Фотоколориметриялық әдіспен сандық анықтау үшін 5-нитрофуран туындыларының келесі реакциясы қолданылады:

• тұз қышқылымен тұрақты тұздың түзілу реакциясы
• ауыр металдардың тұздарымен түсті ерімейтін қосылыстар түзілу реакциясы
• тотықсыздану қасиеттерін көрсететін реакциясы
• сілті ерітінділерімен топтық түсті реакциясы
• тотығу-тотықсыздану қасиеттеріне және гидролитикалық ыдырауға негізделген реакциясы

Дәрілік субстанция дегеніміз

• оны қолданудың ыңғайлылығы және қажетті емдік және профилактикалық әсерге қол жеткізу үшін берілетін дәрілік заттың белгілі бір жай-күйі
• қолдануға дайын, белгілі бір дәрілік түрдегі дозаланған дәрілік зат
• пайдалану құқығы Қазақстан Республикасының Патенттік заңнамасымен қорғалатын бірегей дәрілік заттар
• дәрілік заттарды өндіру және дайындау үшін пайдаланылатын, фармакологиялық белсенділігі бар, әртүрлі текті зат
• биологиялық процестер мен материалдарды алу арқылы жасалған дәрілік заттар

Дәрілік заттардың сапасын нормалайтын міндетті жалпы мемлекеттік стандарттардың жинағы болып табылады:

• ҚР Мемлекеттік фармакопеясы
• GMP
• ҚР СТ
• МЕМСТ
• дәрілік заттардың сапасын бақылау бойынша ҚР ДСМ бұйрығы

Дәрілік түрі дегеніміз

• дәрілік заттарды өндіру және дайындау үшін пайдаланылатын, фармакологиялық белсенділігі бар, әртүрлі текті зат
• қолдануға дайын, белгілі бір дәрілік түрдегі дозаланған дәрілік зат
• үш жыл бойы мемлекеттік тіркеуден өткеннен кейін алғаш рет медициналық қолдануға және өндіруге рұқсат етілген дәрілік зат
• оны қолданудың ыңғайлылығы және қажетті емдік және профилактикалық әсерге қол жеткізу үшін берілетін дәрілік заттың белгілі бір жай-күйі
• биологиялық процестер мен материалдарды алу арқылы жасалған дәрілік заттар

Дәрілік препарат дегеніміз

• тікелей қабылдауға немесе тамақ өнімдерінің құрамына енгізуге арналған табиғи немесе оларға ұқсас биологиялық белсенді заттардың концентраттары
• дәрілік заттарды өндіру және дайындау үшін пайдаланылатын, фармакологиялық белсенділігі бар, әртүрлі текті зат
• үш жыл бойы мемлекеттік тіркеуден өткеннен кейін алғаш рет медициналық қолдануға және өндіруге рұқсат етілген дәрілік зат
• қолдануға дайын, белгілі бір дәрілік түрдегі дозаланған дәрілік зат
• биологиялық процестер мен материалдарды алу арқылы жасалған дәрілік заттар

Дәрілік заттарды бағалау кезінде биологиялық қол жетімділікті ажыратады:

• балама
• стандартты
• абсолютті
• салыстырмалы
• рационалды

Импорт бойынша сатып алынатын дәрілік заттардың сапасында ауытқулар анықталғанда мемлекеттік бақылау келесі режимде жүргізіледі:

• дәріханаішілік бақылау
• алдын ала бақылау
• алдын алу іс-шаралары
• арбитражды бақылау
• кейіннен іріктеп бақылау

Сериялы шығарылатын дәрілік заттардың сапасын мемлекеттік бақылау келесі режимде:

• дәріханаішілік бақылау
• алдын ала бақылау
• алдын алу іс-шаралары
• кейіннен іріктеп бақылау
• арбитражды бақылау

Жаңа дәрілік зат дегеніміз

• қолдануға дайын, белгілі бір дәрілік түрдегі дозаланған дәрілік зат
• тікелей қабылдауға немесе тамақ өнімдерінің құрамына енгізуге арналған табиғи немесе оларға ұқсас биологиялық белсенді заттардың концентраттары
• дәрілік заттарды өндіру және дайындау үшін пайдаланылатын, фармакологиялық белсенділігі бар, әртүрлі текті зат
• үш жыл бойы мемлекеттік тіркеуден өткеннен кейін алғаш рет медициналық қолдануға және өндіруге рұқсат етілген дәрілік зат
• биологиялық процестер мен материалдарды алу арқылы жасалған дәрілік заттар