QC and Logistic

Salinan fotokopi daripada dokumen yang telah diisu boleh digunakan.

• Betul

• Salah

Sekiranya SOP telah dikemas kini namun tiada perubahan pada form, adakah form perlu dipulangkan kepada QA atau masih boleh gunakan?

• Form perlu dipulangkan kepada QA dan memohon form yang versi terkini

• Form lama masih boleh digunakan kerana tiada perubahan

Apakah 4 aspek/elemen dalam GMP?

• Pekerja/Personnel

• Bahan-bahan

• Sticky Note

• Proses

• Prosedur

Penindihan kesalahan dan pembetulan separa (partial correction) dibenarkan untuk melengkapkan dokumen.

• Salah
• Benar

Nota post-it atau sticky note dibenarkan untuk merekod data sebelum data disalin semula kedalam BMR/BPR/POA.

• Benar

• Salah

Apakah tindakan anda sekiranya ada kesalahan ayat dalam dokumen seperti BMR atau POA yang telah diisu?

• Potong ayat yang salah dan betulkan semula

• Maklumkan kepada eksekutif supaya dibetulkan mengikut prosedur Errata Handling

_______ dalam industri farmaseutikal ialah sisa daripada sesuatu bahan mentah atau produk mencemari sesuatu bahan mentah atau produk yang lain

• Campur-aduk

• Kontaminasi

• Kontaminasi silang

Saya tidak perlu memakai sarung tangan atau pelitup muka ketika mengendalikan sesuatu produk

• Betul

• Salah

Sekiranya saya melakukan kesalahan dalam merekod data, saya perlu________

• Padam kesalahan menggunakan pemadam cecair

• Potong kesalahan sehingga kesalahan tidak dapat dibaca dan catatkan maklumat yang betul

• Potong kesalahan dengan garis lurus, EE, turunkan tandatangan beserta maklumat yang betul dan tarikh.

• Biarkan kesalahan tersebut

______ merupakan salinan original dokumen

• Controlled copy

• Master copy

• Issued copy

• Displayed copy