Audit yang dilakukan oleh orang dalam organisasi sendiri untuk memastikan pemenuhan terhadap CPOTB dan peraturan pemerintah disebut

• rekonsiliasi

• revalidasi

• karantina

• inspeksi diri

Berikut ini merupakan tanggung jawab bersama anatra kepala bagian Produksi, Pengawasan Mutu dan Manajemen Mutu (Pemastian Mutu), kecuali

• pemantauan terhadap higine dan sanitasi

• pelatihan

• prosedur produksi

• pemantauan terhadap pemasok bahan

Berikut ini merupakan sarana pendukung dalam IOT kecuali

• ruang istirahat

• kantin

• ruang ganti baju

• ruang karantina produk jadi

Kepala bagian Pengawasan Mutu memiliki wewenang antaralain yaitu

• Meluluskan atau menolak produk jadi untuk penjualan dengan mempertimbangkan semua faktor terkait

• Memberikan persetujuan petunjuk kerja terkait produksi dan memastikan petunjuk kerja diterapkan secara tepat

• Menyetujui atau menolak bahan awal, bahan pengemas, produk antara, produk ruahan dan produk jadi

• Memantauan faktor yang mungkin berdampak terhadap mutu produk

Status bahan awal, produk antara, produk ruahan dan produk jadi yang dipisahkan secara fisik atau dengan sistem tertentu, sementara menunggu keputusan apakah bahan atau produk tersebut ditolak atau disetujui penggunaannya untuk pengolahan, pengemasan atau distribusi disebut

• rekonsiliasi

• revalidasi

• karantina

• inspeksi diri

Perbandingan nilai ketidakcocokan jumlah bahan-bahan masuk dan keluar sesudah selesai suatu proses atau serangkaian proses produksi disebut

• pemantauan terhadap higine dan sanitasi

• pelatihan

• prosedur produksi

• pemantauan terhadap pemasok bahan

Produk yang dikirimkan kembali ke gudang pabrik atau penyalur disebut?

• lot

• bets

• sampel rujukan

• produk kembalian

Sejumlah obat tradisional yang mempunyai sifat dan mutu yang seragam yang dihasilkan dalam satu siklus pembuatan atas suatu perintah pembuatan tertentu. Esensi suatu bets adalah homogenitasnya.

• lot

• bets

• sampel rujukan

• produk kembalian

Dalam CPOTB 2021 elemen sistem pemantauan kinerja proses dan mutu produk merupakan suatu sistem pemantauan yang berguna untuk?

• Menjaga proses perbaikan berkelanjutan

• Memastikan bahwa produk selalu berada dalam kondisi tervalidasi secara konsisten selama pembuatan Produk

• Memantau terjadinya penyimpangan

• Semua salah

Yang dimaksud dengan Manajemen Puncak dalam suatu industri IOT/IEBA dalam CPOTB 2021 adalah?

• Pemilik modal terbesar dalam perusahaan

• Posisi tertinggi dalam perusahaan dan bertanggung jawab atas seluruh Perusahaan

• Pengawas atau komisaris tertinggi dalam perusahaan

• Semua salah