SEGURIDAD EN ENSAYOS CLÍNICOS

¿Qué aspectos se estudian en la seguridad del producto durante la investigación clínica?

¿Cuál es el objetivo principal de los Estudios de Fase I en seres humanos?

¿Qué determinan los Estudios de Fase II en pacientes?

¿Qué tipo de estudios otorgan datos e información concluyente para la seguridad y eficacia del fármaco en un número alto de pacientes y en grupos de población especiales?

¿Qué tipo de estudios se realizan después de la aprobación y consisten en determinar efectos secundarios menos frecuentes, y estudios de Farmacoeconomía y Farmacovigilancia?

¿Quién es el primer responsable de la evaluación de la seguridad durante el desarrollo de un producto en BPC?

¿Qué grupo de individuos revisa, a intervalos regulares, la información acumulada de uno o varios estudios clínicos de un producto durante el desarrollo del mismo?

¿Qué concepto fundamental se debe comprender en el tema de seguridad, inocuidad o toxicidad de los productos experimentales?

¿Por qué es importante recolectar la información de todo lo que le pasa al sujeto de investigación durante un ensayo clínico de productos no aprobados?

¿Qué es un Evento Adverso en un estudio de investigación clínica?