SUB CPMK 1

Departemen di industri farmasi yang berwenang untuk menjadwalkan pembelian bahan baku adalah:

• QA

• QC

• Produksi

• R&D

• PPIC

Salah satu tahapan verifikasi bahan baku bisakodil adalah penetapan kadar dengan cara mentitrasi larutan sampel dengan larutan baku asam peklorat 0,1N LV. Metode apakah yang digunakan?

• Asidimetri

• Alkalimetri

• TBA

• Kompleksometri

• Redoks

Salah satu tahapan verifikasi bahan baku bisakodil adalah penetapan kadar dengan cara mentitrasi 250mg sampel yang dilarutkan dalam asam asetat glasial, dengan larutan baku asam peklorat 0,1N LV. Volume titran yang diperlukan hingga titik akhir adalah 7 ml. 1 ml asam peklorat setara dengan 36,14mg bisakodil. Berapakah % nilai kadar?

• 100,0 

• 101,5

• 98,8 

• 35,7 

• 6,9

Grade kemurnian bahan baku obat dapat digolongkan sebagai berikut, kecuali:

• Reference material

• Analytical grade

• Technical grade

• Pharmaceutical grade

• Food grade

Berikut adalah persyaratan bahan baku obat menurut FI, kecuali:

• Kelarutan

• Identifikasi

• Pemerian

• Kadar

• Stabilitas

Berikut ini pernyataan yang benar tentang frekuensi retest/pengujian ulang bahan baku berkhasiat:

• Setiap bulan

• Setiap 6 bulan

• Setiap 1 tahun

• Setiap 2 tahun

• Setiap 5 tahun

Berikut adalah berbagai perlakuan khusus bahan baku termasuk BPFI, kecuali:

• Disimpan dalam wadah bersumbat asli

• Boleh digunakan untuk obat

• Terlindung dari udara lembab

• Dijauhkan dari sumber panas

• Apabila diperlukan kondisi penyimpanan khusus, maka petunjuk penyimpanan harus tercantum dalam etiketnya

Jika terdapat 100 container, berapa jumlah sampel bahan baku yang diambil?

• 11

• 10

• 21

• 20

• 31

Jika terdapat 25 container, berapa jumlah sampel untuk uji identitas senyawa yang diambil?

• 1

• 2

• 5

• 6

• 11

Pada spektra, terdapat gugus aktif yang dilingkari merah pada gambar struktur kimia senyawa. Gugus apakah yang dimaksud?

• Gugus amina (-NH2)

• Gugus hidroksil (-OH)

• Gugus karbonil (C=O)

• Gugus karboksil (-COOH)

• Gugus eter (-O-)