Pretest Matrikulasi Dist QQ

Mana sajakah dibawah ini merupakan bagian dari Manajemen Mutu menurut CDOB? jawaban bisa lebih dari satu

• Adanya kebijakan mutu dari manajemen puncak

• Adanya tata cara operasional yang terstandar

• Pegawai yang mengerti tugas dan tanggung jawabnya serta terlatih

• Adanya teknik pemasaran yang efektif

Berikut pernyataan yang benar terkait posisi Apoteker Penanggung Jawab dalam struktur organisasi di PBF, kecuali:

• APJ tidak perlu memiliki garis koordinasi ke tim IT karena IT bukan area expertise APJ

• APJ dibawah Direktur karena APJ bertanggung jawab ke Direktur

• APJ memiliki garis koordinasi ke bagian keuangan untuk mengetahui jenis pembayaran pelanggan

• APJ memiliki garis koordinasi ke bagian pemasaran untuk memastikan teknik pemasaran tidak bertentangan dengan CDOB

Berikut ini adalah sarana dan prasarana di PBF (Jawaban lebih dari satu):

• rak, palet, forklift, lemari, chiller, freezer, gudang, termometer

• komputer, kertas NCR, server, printer, formulir, scanner, handphone, telepon

• sepeda motor, mobil box, stereofoam, coolbox, termometer

• meja, kursi, toilet, AC, kipas angin, jebakan tikus, lampu

Pernyataan berikut terkait inspeksi diri yang tidak benar adalah:

• Dilaksanakan berkala (terjadwal) dan mencakup semua aspek CDOB

• cukup dilaksanakan oleh APJ saja

• Tim terdiri atas wakil dari masing-masing bagian dan tidak boleh mengaudit bagiannya sendiri

• Program Inspeksi Diri dirancang untuk mendeteksi kelemahan dalam pelaksanaan CDOB dan untuk menetapkan tindakan perbaikan yang diperlukan

Dibawah ini yang termasuk dokumen CDOB di PBF adalah: (jawaban lebih dari 1)

• Invoice pembelian dan penjualan

• Surat Pesanan pelanggan

• Catatan pemantuan suhu gudang

• back up data dari server PBF

Yang perlu dilaporkan oleh PBF kepada Badan POM/Kemenkes, adalah (jawaban lebih dari 1)

• pemasukan bahan obat

• distribusi obat

• realisasi ekspor impor obat dan bahan obat

• pemasukan cangkang kapsul