의료기기 인허가실무

일회용 주사기는 몇 등급의 의료기기로 분류됩니까?

• 1등급

• 2등급

• 3등급

• 4등급

인공혈관은 몇 등급의 의료기기로 분류됩니까?

• 1등급

• 2등급

• 3등급

• 4등급

체외형 인슐린 펌프의 의료기기 등급은?

• 1등급

• 2등급

• 3등급

• 4등급

이식형 인슐린 펌프의 의료기기 등급은?

• 1등급

• 2등급

• 3등급

• 4등급

왜 이식형 의료기기가 체외형 의료기기보다 더 높은 등급을 받습니까?

• 이식형은 제조 비용이 더 높기 때문입니다.

• 이식형은 더 많은 연구와 개발이 필요하기 때문입니다.

• 이식형은 장기적으로 체내에 머무르며, 잘못 작동할 경우 위험성이 크기 때문입니다.

• 이식형은 사용하기 더 복잡하기 때문입니다.

다음 중 2등급 의료기기로 분류되는 것은 무엇입니까?

• 혈압계

• 심장박동기

• 일회용 주사기

• 인공심장