Thực hành tốt phòng thí nghiệm - GLP

GLP là ký hiệu viết tắt của cụm từ tiếng Anh nào?

• Good Laboratory Procedures

• Good Laboratory Protocols

• Good Laboratory Practices

• Global Laboratory Practices

Hiện nay, các nguyên tắc GLP của tổ chức nào đang được áp dụng?

• Organization for Economic Cooperation and Development (OECD)

• World Health Organization (WHO)

• International Organization for Standardization (ISO)

• National Institute of Standards and Technology (NIST)

Các nguyên tắc GLP-WHO lần đầu tiên được ban hành vào năm nào?

• 1981

• 1984

• 1994

• 2000

Đâu không phải là một nguyên tắc của GLP?

• Kiểm soát chất lượng

• Sự toàn vẹn của dữ liệu

• Quản lý tài chính

• Quản lý cơ sở thử nghiệm

Vai trò của người phụ trách nghiên cứu (Study Director) là gì?

• Chịu trách nhiệm lập đề cương nghiên cứu và phân công nhân sự

• Chịu trách nhiệm quá trình nghiên cứu đến báo cáo cuối cùng

• Chịu trách nhiệm một lĩnh vực chuyên môn cụ thể trong nghiên cứu

• Thiết lập chương trình đảm bảo chất lượng và chỉ định nhân sự phụ trách đảm bảo chất lượng

Theo GLP OECD, vai trò của Đảm bảo chất lượng (Quality Assurrance - QA) là gì?

• Báo cáo kết quả nghiên cứu

• Đảm bảo vật tư, thiết bị phục vụ nghiên cứu

• Đảm bảo sự tuân thủ các quy trình đã được ban hành

• Đảm bảo kinh phí phục vụ cho nghiên cứu

Những đối tượng nào thuộc phạm vi áp dụng của GLP OECD?

• Dược phẩm

• Thực phẩm

• Thức ăn chăn nuôi

• Mỹ phẩm

SOP là viết tắt của những từ nào?

• Standard Operating Procedure

• Standard Operating Practice

• Standard Organization Procedure

• Standardized Operation Practice

GLP WHO có bao nhiêu điều mục chính?

• 10

• 15

• 18

• 21

Hiện nay, cơ quan nào cung cấp hoạt động đánh giá cấp chứng nhận GLP ở Việt Nam?

• Văn phòng công nhận chất lượng (BoA)

• Cục quản lý Dược, Bộ Y tế

• Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế

• Ủy ban Tiêu chuẩn, Đo lường, Chất lượng Quốc gia