GDP refresh course 2024 (ITA)

Le GDP si applicano a quale fase della vita del prodotto...

• Trasporto

• Stoccaggio

• Embellishment

• Distribuzione

• Produzione

Quali dei seguenti requisiti NON corrisponde alle GDP?

• Contratto/ Accordo Tecnico-Qualitativo

• Segnalazione di non-conformità

• Sicurezza degli impianti

• Trasporto e stoccaggio dei prodotti

• Aumenti salariali in base agli obiettivi

Il Sistema di Gestione della Qualità (QMS) deve garantire che:

_{(più di una risposta corretta)}

• i medicinali siano acquistati, detenuti, forniti o esportati in modo conforme alle prescrizioni delle GDPs

• i prodotti siano consegnati ai destinatari previsti entro un adeguato periodo di tempo

• le registrazioni siano effettuate contemporaneamente alle operazioni

• appropriate misure correttive e preventive (CAPA) siano adottate per correggere e prevenire le non conformità in linea con i principi della gestione dei rischi della qualità

• le responsabilità di gestione siano chiaramente definite

Nella catena di distribuzione ci sono molti rischi che possono impattare i prodotti Reckitt.

Puoi citarne qualcuno?

Quale dei seguenti possibili rischi sarebbe il più grave?

• Escursione termica di 5ºC per 20 minuti

• Perdita della licenza per la distribuzione di un farmaco

• Furto di 3 pallets di prodotti Durex da un camion durante il trasporto

• Danni al prodotto durante lo stoccaggio per un importo di € 50.000

Quale delle seguenti situazioni rappresenterebbe un rischio per la salute dei consumatori?

• Contaminazione di un lotto di Nurofen

• Ritardo nella consegna dei prodotti

• Incremento delle vendite di un prodotto

Chi può segnalare una non-conformità?

• Il Supply Services Director

• Solo Commercial Quality

• Regulatory Affairs

• Ogni impiegato Reckitt

In che modo le non-conformità aiutano il miglioramento continuo?

• Identificano i problemi e la necessità di un'azione correttiva

• Permettono di correggere gli errori

• Permettono di intraprendere delle azioni affinchè non si ripetano gli errori

• Tutte le precedenti

• Nessuna delle precedenti

Quali dei seguenti sono step del processo di Change Control?

^{(seleziona tre opzioni)}

• Identificare il cambiamento

• Controllo della efficacia del cambiamento

• Apertura di una non-conformità e CAPA

• Valutazione del Rischio e dell'impatto del cambiamento

E' necessario aprire un Change Control per un cambio temporaneo di magazzino (2 mesi) per i prodotti Mass Market.

_{Vero o falso?}

• Vero

• Falso