Quiz sobre la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015

¿Cuál es el objetivo de la Norma NOM-059-SSA1-2015?

• Establecer requisitos para la fabricación de alimentos

• Establecer requisitos para la fabricación de dispositivos médicos

• Establecer requisitos para la investigación científica

• Establecer requisitos para la fabricación de medicamentos

¿Qué organismo aprobó el anteproyecto de la Norma el 30 de junio de 2015?

• Secretaría de Salud

• Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

• Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario

• Instituto Mexicano del Seguro Social

¿Qué se entiende por 'buenas prácticas de fabricación' según la norma?

• Lineamientos para la investigación de nuevos fármacos

• Lineamientos para asegurar la calidad de los medicamentos

• Lineamientos para la distribución de medicamentos

• Lineamientos para la capacitación del personal

¿Qué tipo de instalaciones se mencionan en la norma?

• Bioterios

• Hospitales

• Centros de distribución

• Laboratorios de investigación

¿Cuál es el campo de aplicación de la norma?

• Establecimientos dedicados a la venta de productos farmacéuticos

• Establecimientos dedicados a la fabricación de medicamentos

• Establecimientos dedicados a la fabricación de alimentos

• Establecimientos dedicados a la investigación de dispositivos médicos

¿Qué se requiere para la correcta aplicación de la norma?

• Consultar normas oficiales mexicanas

• Consultar documentos de investigación

• Consultar normas internacionales

• Consultar manuales de calidad

¿Qué es un 'certificado de análisis'?

• Un documento que certifica la capacitación del personal

• Un documento que detalla los ingredientes de un medicamento

• Un documento que valida la calidad de un medicamento

• Un documento que describe el proceso de fabricación

¿Qué se entiende por 'acción correctiva'?

• Actividades para capacitar al personal

• Actividades para mejorar la calidad

• Actividades para prevenir desviaciones

• Actividades para eliminar causas de desviaciones

¿Qué es un 'bioterio'?

• Un lugar para la investigación de fármacos

• Un lugar para la capacitación del personal

• Un lugar para almacenar medicamentos

• Un lugar para el alojamiento de animales de laboratorio

¿Qué se entiende por 'calificación de operación'?

• Evidencia de que los equipos operan consistentemente

• Evidencia de que los equipos están instalados correctamente

• Evidencia de que los equipos cumplen con los estándares de calidad

• Evidencia de que los equipos son seguros