Стабильность

Дәрілік препарат үлгілері келесі талаптарға сәйкес, Луна мен Даниелдің зерттеуінде қандай талаптар бар?

     

• кемінде екі сериядан іріктеледі;

• кемінде үш сериядан іріктеледі;

• кемінде алты сериядан іріктеледі;

• кемінде бір сериядан іріктеледі;

Дәрілік қалыптың қанша түрі бар жеке жеке айтып шықсаңыз

Дәрілік препараттарды іріктеу кезінде, Джексон мен Аника қандай критерийлерді ескеруі тиіс?

• Тек сапа көрсеткіштері;

• Тек бағасы;

• Сапа, тиімділік және қауіпсіздік;

• Тек өндіруші компанияның беделі;

Дәрілік препараттардың сапасын бағалау үшін қандай әдістерді қолдану керек? Мысалы, Джеймс пен Аника зерттеу жүргізіп жатыр, ал Майя тек визуалды тексеру жасауды ұсынады. Сіз қай әдісті таңдар едіңіз?

• Лабораториялық зерттеулер;

• Тек визуалды тексеру;

• Тек бағалау құжаттары;

• Тек өндірушінің мәліметтері;

Дәрілік препараттарды сақтау шарттары қандай болуы керек?

• Тек құрғақ жерде;

• Температура мен ылғалдылықты бақылау;

• Тек жарықтан қорғалған жерде;

• Тек балалардан алыс;

Дәрілік қалып түрлерін сәйкестендіріңіз

• Қатты дәрілік қалып

• 
• Сұйық дәрілік қалып

• 
• Газ тәрізді қалып

• 
• Жұмсақ дәрілік қалып

• 

Өнімнің өткізілуін қоса алғанда, әрбір сериясының өндірілу барысын, сондай-ақ дайын өнімнің сапасына қатысы бар барлық факторларды көрсететін құжаттар;

(a)  

Өлшеу құралдарының метрологиялық сипаттамаларының нақты мәндерін және (немесе) мемлекеттік метрологиялық қадағалауға жатпайтын өлшеу құралдарының пайдалануға жарамдылығын анықтау мақсатында осы өлшеу құралының көмегімен алынған көлем мәні мен эталон көмегімен белгіленген көлемнің тиісті мәнінің арасындағы арақатынасты айқындайтын операциялар жиынтығы;

(a)  

Фармацевтикалық субстанция үлгілері:

      1) кемінде үш сериядан жеделдетілген және ұзақ мерзімді зерттеулерді жүргізу үшін іріктеледі;

      2) күйзелістік зерттеулерді жүргізу үшін бір сериядан іріктеледі.

• Иә дұрыс

• Білмеймін

• Жоқ қате тұжырым

• Жауап жоқ

Миа мен Генри зерттеу температурасы мен уақытының осы арақатынасы туралы қызықты сұрақ қойды: дәрілік затты сақтаудың есептік орташа жылдық температурасы оның ыдырау кинетикасына қалай әсер етеді?

• сақтау мерзімі

• қайта бақылау кезеңі

• шартты сақтау мерзімі

• орташа кинетикалық температура