Post Test Training Gap Assessmet

Tahapan yang sesuai untuk persiapan Gap Assessment adalah ....

• Evaluate & Classification, Baseline Assessment, Risk Mitigation, Monitoring

• Risk Mitigation, Evaluate & Classification, Baseline Assessment, Monitoring

• Baseline Assessment, Evaluate & Classification, Risk Mitigation, Monitoring

• Risk Mitigation, Baseline Assessment, Evaluate & Classification, Monitoring

Kapan durasi untuk implementasi mitigasi risiko untuk peraturan dengan klasifikasi "Not Yet Implemented"

• < 6 bulan

• < 12 bulan

• < 18 bulan

• < 36 bulan

Jika suatu peraturan/klausul sudah terdapat pada SOP namun implementasinya belum dilakukan secara kontinyu, maka klasifikasi yang tepat adalah ....

• Fully Implemented

• Partially Implemented

• Not Yet Implemented

Jika suatu peraturan/klausul sudah diterapkan pada SOP dan terimplementasi secara kontinyu, namun masih terdapat deviasi/OOS yang dilaporkan terkait hal tersebut, maka klasifikasi yang tepat adalah ....

• Fully implemented

• Partially implemented

• Not yet implemented

Jika sudah terdapat rencana untuk mengimplementasi suatu peraturan, namun implementasinya belum berjalan, maka klasifikasi yang tepat adalah ....

• Fully implemented

• Partially implemented

• Not yet implemented

Berikut adalah salah satu tujuan dari penerapan Gap Assessment, kecuali ....

• Meningkatkan kualitas produk

• Meningkatkan kompetensi personil

• Meningkatkan kepatuhan regulasi

• Meningkatkan penjualan produk

Kapan target kita untuk submission PQ WHO?

• Q1 2025

• Q1 2026

• Q1 2027

• Q1 2028

Apa yang dimaksud dengan Gap Assessment?

• Proses identifikasi kesenjangan antara kinerja saat ini dengan tujuan yang diinginkan

• Proses penilaian risiko di masa depan berdasarkan prediksi perubahan eksternal

• Proses pengambilan keputusan berdasarkan analisis SWOT

• Proses penentuan anggaran dan alokasi sumber daya

Personil yang bertanggung jawab untuk memonitoring implementasi risk mitigation adalah ....

• Departemen Quality System

• Departemen yang melakukan gap assessment

• Departemen PIC risk mitigation

• Semua jawaban benar

Urutan untuk mengerjakan gap assessment berdasarkan level prioritasnya adalah ....

• Rendah ke tinggi (Low --> Medium --> High)

• Tinggi ke rendah (High --> Medium --> Low)