Quiz on Good Distribution Practices (CDOB)

Siapa yang harus menerapkan CDOB mengenai distribusi obat?

• Hanya produsen yang bertanggung jawab atas kualitas

• Semua pihak yang terlibat harus memastikan standar kualitas

• Fasilitas kesehatan sepenuhnya bertanggung jawab

• Distributor tidak memiliki tanggung jawab

Prinsip manakah yang BUKAN bagian dari CDOB?

• Identifikasi risiko

• kualifikasi ruangan

• Maksimalisasi keuntungan

• Kolaborasi antar pihak

hal-hal berikut perlu diverifikasi dalam surat pesanan, kecuali

• Nomor surat pesanan

• Nama apoteker penanggung jawab industri

• Nama, alamat, dan izin fasilitas pemesan

• Nama dan alamat APJ pemesan

Siapa yang harus diangkat sebagai orang yang bertanggung jawab di fasilitas distribusi?

• Anggota staf mana pun

• Perwakilan penjualan

• Seorang apoteker dengan kualifikasi yang sesuai

• Manajer gudang

Apa yang diperlukan untuk penyimpanan obat-obatan?

• Obat-obatan dapat disimpan di mana saja

• Hanya kontrol suhu yang diperlukan

• Kondisi harus mematuhi rekomendasi industri

• Tidak ada kondisi khusus yang diperlukan

Apa yang harus dilakukan dengan obat-obatan yang sudah kadaluarsa?

• dapat disimpan bersama stok baru

• dapat dijual dengan diskon

• dikembalikan ke pemasok

• dipisahkan dan diblokir secara elektronis

Apa tujuan dari penilaian risiko dalam manajemen kualitas?

• Untuk meningkatkan penjualan

• Untuk mengevaluasi potensi risiko terhadap kualitas obat

• Untuk mengurangi beban kerja staf

• Untuk menghilangkan semua dokumentasi

Apa yang harus didokumentasikan selama proses inspeksi?

• Hanya temuan positif

• Semua pengamatan yang dibuat selama inspeksi

• Hanya keluhan dari pelanggan

• Tidak ada dokumentasi yang diperlukan

Manakah pernyataan ini yang benar?

• Obat boleh dititipkan di tempat PBF tidak resmi

• Penerimaan obat pada fasilitas dapat diterima oleh TTK

• Dokumen harus mencakup tanggal, nama obat, dan nama pemasok saja

• VVM digunakan untuk produk non-vaksin

Apa yang harus dilakukan jika suatu obat diduga palsu?

• Lapor ke pihak berwenang dan selidiki

• Kembalikan ke pemasok tanpa tindakan

• Abaikan keluhan

• Jual dengan harga lebih rendah