GMP大作战第一轮

不符合GMP的记录管理要求是？

• 使用铅笔进行记录
• 及时更新批次记录
• 记录任何偏差和纠正措施
• 对过期记录进行适当归档

记录的完整性要求包括？

• 记录应简短
• 及时、准确、可追溯
• 记录不需要签名
• 只记录必要信息

进行人员培训的目的是什么？

• 提高个人待遇
• 确保员工了解操作规范
• 增强员工幸福感
• 减少工作时间

伪造文件包括哪些？

• 条目日期延后
• 记录他人完成的工作
• 没有展开的活动却有结果
• 共用别人的账号和密码

确保生产环境符合要求的必要措施是？

• 定期清洁和消毒
• 随意存放原料
• 记录设备维护
• 人员不需要培训

哪种行为符合GMP的人员卫生要求？

• 定期洗手
• 不穿工作服
• 定期接受卫生培训
• 不随意进出受控生产区域

检查量具的校准状态包括

• 量具上贴的是否为校准合格标签
• 校准标签上是否有量具编号及有效期
• 量具是否在校验有效期内的量具
• 检查量具是否有破损

在GMP中,哪些因素影响产品的稳定性？

• 温度
• 湿度
• 光照
• 震动

GMP强调的“可追溯性”是指能够追踪产品的生产和分销过程。

• 正确

• 错误

生产过程中,如何确保操作的符合要求？

• 依据过往经验进行操作

• 依据标准操作程序进行操作

• 根据实际情况记录过程

• 随意操作并依据程序文件进行记录