Quiz Farmasi dan Produksi Obat

Suatu Industri Farmasi bersiap melakukan scale up sediaan tablet Bupropion. Saat proses berlangsung, operator mesin pencetak tablet menemukan sebagian besar tablet rusak. Setelah ditelusuri terdapat massa tablet yang melekat pada die. Kejadian ini kemudian dilaporkan kepada Apoteker di departemen terkait.

Instrumen apakah yang sesuai untuk digunakan dalam pengujian tersebut?

• Spektrofotometri

• Kromatografi Gas

• Kromatografi Lapis Tipis

• Spektrofotometri Serapan Atom

• Kromatografi Cair Kinerja Tinggi

Berapakah nilai klirens total (mL/menit) jika digunakan oleh pasien berumur 35 tahun dengan berat badan 65kg?

• 16,153

• 19,444

• 21,667

• 25,025

• 36,111

Langkah apa yang sebaiknya dilakukan Apoteker?

• Menginstruksikan untuk mengganti lubrikan

• Menginstruksikan untuk mengurangi anti adheren

• Menginstruksikan untuk mengurangi bahan pengikat

• Menginstruksikan untuk menambahkan zat pembasah

• Menginstruksikan untuk memperbesar ukuran granul tablet

Berapa massa karbon pada karbondioksida?

• 18 gram

• 22 gram

• 6 gram

• 2 gram

• 8 gram

Apakah tindakan pembuktian yang sedang dilakukan?

• Validasi

• Validasi proses

• Validasi konkuren

• Validasi prospektif

• Validasi pembersihan

Apakah tahapan yang sedang dilakukan tersebut?

• Kualifikasi Proses

• Kualifikasi Desain

• Kualifikasi Instalasi

• Kualifikasi Operasional

• Kualifikasi Kinerja

Apakah kelas area yang sesuai untuk pembuatan sediaan tersebut?

• Kelas A sampai B

• Kelas A sampai C

• Kelas A sampai D

• Kelas B sampai D

• Kelas B sampai E

Apakah eksepien yang sesuai untuk ditambahkan?

• Talkum

• Manitol

• Gliserin

• Povidone

• Crosp

Saat dilakukan evaluasi, kekerasan tablet dibawah spesifikasi dan kerapuhan tablet tinggi. Apakah eksepien yang sesuai untuk ditambahkan?

• Talkum

• Manitol

• Gliserin

• Povidone

• Crospovidone

Apakah isi penandaan yang perlu diperhatikan terkait persoalan tersebut?

• Kadaluarsa

• Nomor registrasi

• Efek samping obat

• Nama industri farmasi

• Alamat industri farmasi