OGFP: Cuestionario previo UT02. NCF Y BPD

¿Cuál es el principal objetivo de las Normas de Correcta Fabricación (NCF)?

• Aumentar la producción de medicamentos.

• Asegurar la calidad y seguridad de los medicamentos.

• Mejorar la competitividad entre los fabricantes.

• Reducir los costos de producción

¿Qué se entiende por Buenas Prácticas de Distribución (BPD)?

• Normas aplicadas a la comercialización de medicamentos en farmacias.

• Directrices sobre la fabricación de medicamentos.

• Reglas que aseguran la calidad en toda la cadena de suministro

• Normas enfocadas solo en la exportación de productos farmacéuticos

¿Cuál de los siguientes NO es un requisito fundamental de las NCF?

• Validación de procesos.

• Mantenimiento de instalaciones.

• Control de calidad de los productos

• Promoción de productos farmacéuticos.

¿Qué aspecto cubren las Buenas Prácticas de Distribución en la cadena de suministro?

• Protección de los medicamentos contra la falsificación.

• Creación de nuevas fórmulas farmacéuticas.

• Control del marketing de medicamentos.

• Desarrollo de ensayos clínicos

¿Cuál de los siguientes documentos es fundamental en las NCF para garantizar la trazabilidad?

• Protocolos de investigación clínica.

• Reporte de ventas y distribución

• Registro de empleados.

• Registros de fabricación por lote.

¿Por qué es importante seguir las Normas de Correcta Fabricación?

• Para reducir la cantidad de pruebas en los laboratorios.

• Para asegurar la calidad y la seguridad de los productos farmacéuticos.

• Para minimizar los costos de producción

• Para aumentar la venta de medicamentos en el mercado.

¿Cómo contribuyen las NCF al control de la contaminación?

• Estableciendo un ambiente de trabajo limpio y controlado.

• Promoviendo la libre circulación del personal en las instalaciones.

• Realizando pruebas aleatorias de calidad.

• Implementando normas de distribución seguras

Una de las responsabilidades clave del personal en la implementación de las NCF es:

• Diseñar nuevas campañas publicitarias.

• Rediseñar la presentación del producto

• Realizar auditorías en los puntos de venta.

• Garantizar el control de calidad durante la fabricación.

¿Qué medidas son esenciales para evitar la falsificación de medicamentos?

• Establecer más puntos de distribución a nivel nacional

• Realizar auditorías internas periódicas.

• Implementar sistemas de seguimiento y trazabilidad de los productos.

• Establecer controles de calidad en el punto de venta.

¿Cómo se asegura que el personal esté capacitado para aplicar las NCF y las BPD?

• A través de auditorías externas cada año.

• Por medio de un sistema continuo de capacitación y formación.

• Ofreciendo incentivos por buen rendimiento en la producción.

• Permitiendo que el personal aprenda de manera autónoma