AQR 2024

Email contact ของแผนก EPD - RAQA ข้อใดถูกต้อง

• [e-mail]

• [e-mail]

• EPD_RA_QA@abbott,com

• [e-mail]

ข้อใดไม่ใช่เหตุผลที่ควรใช้กับ training past due

• Training due on holidays, no related action during period.

• No related activity required to do during the past due period.

• Refresh training and no significant change from current process

• My role is not related to quality system

ผู้ใดมีหน้าที่ในการรายงานข้อร้องเรียนด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์ (Complaint)

• sale representative

• RA and QA

• sale admin

• All employee

ข้อใดไม่ใช่ช่องการในการรายงานข้อร้องเรียนด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์ (complaint)

• email: [e-mail]

• iStar

• ข้อ 1 และข้อ 2

• ไม่มีข้อถูก

ข้อมูลใดไม่อยู่บนใบสำคัญขึ้นทะเบียนยา

• 1. เลขทะเบียนยา

• 1. ชื่อยา

• 1. ชื่อผู้ผลิตตัวยาสำคัญ

• 1. ชื่อผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ยา

ถ้าโรงงานผู้ผลิตต้องการเปลี่ยน Specification of API ของผลิตภัณฑ์ยาที่ขายในประเทศไทย ต้องทำอย่างไรบ้าง

• 1. ไม่ต้องยื่นขออนุญาตจากอย. เปลี่ยนได้เลยทันที

• 1. ต้องยื่นขออนุญาตจากอย. ก่อน เมื่อยื่นเสร็จ จึงจะเปลี่ยนได้

• 1. ต้องยื่นขออนุญาตจากอย.ก่อน เมื่อได้อนุมัติแล้ว สามารถเปลี่ยนได้ทันที

• 1. ไม่มีข้อใดถูก

เมื่อมีการแก้ไขเอกสารกำกับยาฉบับใหม่ หลังได้รับอนุมัติจากอย.แล้ว โดยปกติเราสามารถขอใช้เอกสารกำกับยาฉบับเดิมต่อไป ได้อีกกี่เดือน (เพื่อให้โรงงานผู้ผลิตมีเวลาจัดเตรียมเอกสารกำกับยาใหม่)

• 1. 1 เดือน

• 1. 6 เดือน

• 1. 12 เดือน

• 1. 24 เดือน

GMP certificate ของโรงงานผู้ผลิตที่อยู่ในประเทศอินเดีย จัดเป็น PIC/s GMP

• 1. True

• 1. False

เมื่อใส่รหัส Isotrain ผิดครบ 3 ครั้ง -> account lock ข้อใดถูกต้องที่สุด

• Raise IT ticket

• ไม่ต้องทำอะไร

• ถามคนอื่นที่เคยเจอปัญหาเดียวกัน

• พยายามใส่รหัสจนกว่าจะถูก

ช่วงเดือนตุลาคม 2567 ที่ผ่านมา น้ำหนักของหมูเด้งเพิ่มเฉลี่ยวันละกี่กรัม

• 100 กรัม

• 1. 200 กรัม

• 300 กรัม

• 400 กรัม