IPQA

Saya menurunkan tandatangan sebagai final reviewer dalam BMR tanpa menyemak data/maklumat dalam BMR tersebut kerana saya yakin supervisor/group leader melakukan kerja mengikut arahan.

Adakah tindakan saya ini benar?

• Benar

• Salah

Apakah 4 elemen GMP?

• Prosedur

• Pekerja

• Sticky note

• Proses

• Product/Bahan

Adakah penyataan berikut merupakan pematuhan kepada prinsip integriti data?

"Pencetak tidak diperlukan untuk data kritikal seperti penimbang"

• Benar

• Tidak

Sekiranya saya memasuki kedalam kawasan penicillin, saya tidak dibenarkan untuk memasuki kedalam mana-mana kawasan pengeluaran yang lain.

• Betul

• Salah

Saya mendapati didalam BMR terdapat kesalahan arahan, apakah yang perlu saya lakukan?

• Potong kesalahan, EE, tandatangan, tarikh dan informasi yang betul

• Biarkan kesalahan tersebut

• Maklumkan kepada pihak sepatutnya dan minta eksekutif betulkan kesalahan mengikut SOP Errata Handling

Berikan dua sebab mengapa dokumentasi penting dalam sistem pengawalan kualiti.

• Mengelakkan kesalahan dalam komunikasi

• Tujuan estetik

• Mengelakkan kebergantungan terhadap memori

• Menjaga kebersihan

Antara yang berikut, yang manakah mematuhi Amalan Dokumentasi yang Baik?

• Menggunakan pen berdakwat hijau

• Menggunakan sticky note

• Menggunakan pen biru ballpoint

• Menggunakan pen biru inkgel

Antara yang berikut, pilih 2 aktiviti yang merupakan penyelewengan data.

• Menulis data seperti yang tertera pada instrumen

• Menukar data

• Menulis data ke dalam sticky note untuk mengelakkan kesalahan

• Memeriksa data sebelum menurunkan tandatangan

Sekiranya saya memasuki makmal, saya tidak perlu memakai lab coat kerana saya bukan salah seorang dari QC. Adakah tindakan saya betul?

• Salah

• Betul

Kesalahan separa (partial correction) atau penindihan kesalahan (overwriting) adalah dilarang sama sekali. Adakah penyataan itu benar?

• Benar

• Salah