Tema 2 FM

En cuanto a la documentación necesaria para un buen control de calidad en el laboratorio galénico...indica la correcta:

• Ha de ser confeccionada, fechada y firmada por el técnico de farmacia

• Ha de ser firmada por el farmacéutico responsable

• Ha de ser confeccionada, fechada y firmada por el farmacéutico responsable

• Tanto el técnico de farmacia como el farmacéutico responsable puede confeccionar y firmarla

La documentación relativa a materias primas debe contener, entre otros:

• Proveedor y número de lote de proveedor.

• Número de registro interno.

• Fecha de recepción.

• Todas son correctas

La ficha que registra los controles que han sido realizados por la oficina de farmacia o por el servicio farmacéutico de la materia prima es:

• Ficha de especificaciones de materias primas

• Ficha de control de calidad de materias primas

• Ficha de control microbiológico de materias primas

• Ficha de registro de materias primas

Los documentos que están escritos y aprobados siguiendo las normas de correcta elaboración y control de calidad (Real Decreto 175/2001), donde se describen de forma específica las actividades que se llevan a cabo en la elaboración de preparados farmacéuticos y su control de calidad son:

• PNTs

• Operaciones farmacéuticas

• Guía de elaboración, control y registro

• Ninguna de las anteriores

El documento que se elabora para cada fórmula específica y que contiene la composición y técnica de elaboración es:

• PNTs

• Guía de elaboración y control

• Protocolo Normalizado general

• Todas las anteriores

El PNT de limpieza de la zona de elaboración y de higiene del personal pertenece a:

• PNTs de Operaciones farmacéuticas

• PNTs Generales

• PNTs de Elaboración de formas farmacéuticas

• PNTs del producto acabado

En cuanto a los procedimiento normalizados de elaboración y control

• Los de fórmulas magistrales no tipificadas vienen descritos en el FN

• Sólo puede seguirlos el farmacéutico responsable

• Los de fórmulas magistrales tipificadas y en los preparados oficinales se aplicará el descrito en el Formulario nacional.

• Todas son correctas

En cuanto a los Procedimientos de control del producto acabado, son de obligado cumplimiento:

• Determinación de la intensidad del olor

• Determinación de pH y verificación peso/volumen

• Determinación de la dureza

• Todas son correctas

La prueba que es esencial porque la estructura de la emulsión influye en su comportamiento, estabilidad y efecto sobre la piel o mucosas es:

• Control del Valor de pH

• Control de Peso

• Determinación del signo de la emulsión

• Determinación de la extensibilidad

En cuanto al etiquetado de FM y PO:

• La etiqueta que contiene todos los datos establecidos en el FN se llama etiqueta completa

• Cuando el tamaño de la etiqueta no permite incluir todos los datos con que figure sólo la denominación es suficiente

• En ningún caso es necesario que aparezca la vía de administración

• Si no hay espacio se puede excluir la composición cuantitativa