Ruang steril dan BSC

Area bersih untuk melakukan tahap proses pembuatan
yang mengandung risiko lebih rendah

• kelas A

• kelas B

• kelas C

• tidak ada jawaban yang benar

Kelas untuk pengisian larutan aseptis

• kelas A

• kelas B

• kelas C

• kelas A dan B

Pembuatan larutan injeksi secara aseptis yang akan disaring dilakukan di kelas

• A

• B

• C

• D

Pengisian produk yang akan disterilisasi akhir seharusnya dilakukan di
lingkungan minimal kelas

• A

• B

• C

• D

Proses pembuatan larutan yang akan disterilisasi secara filtrasi
seharusnya dilakukan di lingkungan kelas

• A

• B

• C

• D

Pembuatan dan pengisian salep, krim, suspensi dan emulsi seharusnya
dilakukan di lingkungan kelas

• A

• B

• A dan B

• B dan C

Jumlah wadah yang digunakan untuk media fill, bila mengisi kurang dari 5.000 unit

• minimal boleh 1 unit tercemar

• tidak boleh ditemukan unit
  tercemar;
  

• minimal boleh 2 unit tercemar

• tidak ada jawaban yang benar

BSC kelas ini bertujuan untuk melindungi pengguna dan lingkungan dengan maksimal

• I

• II

• III

• IV

Kelas BCS yang hanya melindungi pengguna

• Kelas I

• Kelas II

• Kelas III

• Kelas IV

BSC kelas II dibagi menjadi berapa tipe

• 1 tipe

• 2 tipe

• 3 tipe

• 4 tipe