EVALIACION MANUAL TECNOVIGILANCIA MIZ

¿Cuál es el objetivo general de la Tecnovigilancia?

• Asegurar la calidad del servicio hospitalario.

• Diseñar e implementar un programa para gestionar riesgos asociados a dispositivos médicos.

• Garantizar la compra de dispositivos médicos seguros.

• Registrar únicamente incidentes adversos graves.

¿Qué acción corresponde a una acción correctiva según el manual?

• Realizar una inspección rutinaria del equipo.

• Prevenir la recurrencia del evento adverso.

• Reportar defectos de calidad al fabricante.

• Implementar un plan de mantenimiento.

Un dispositivo médico invasivo de tipo quirúrgico se define como:

• Un equipo que opera mediante energía eléctrica.

• Un dispositivo que penetra al cuerpo mediante intervención quirúrgica.

• Un instrumento que solo realiza diagnósticos no invasivos.

• Un aparato que siempre permanece fuera del cuerpo humano.

¿Cuál de las siguientes no es una clasificación de dispositivos médicos según INVIMA?

• Clase I.

• Clase IIA.

• Clase IIIC.

• Clase III.

La tecnovigilancia intensiva implica búsqueda activa de eventos adversos.

• Verdadero

• Falso

¿Qué tipo de tecnovigilancia se basa en notificaciones espontáneas?

• Tecnovigilancia activa.

• Tecnovigilancia pasiva.

• Tecnovigilancia mixta.

• Tecnovigilancia periódica.

¿Qué organismo regula la tecnovigilancia en Colombia?

• INVIMA

• OMS

• Ministerio de Educación.

• ANVISA

Los dispositivos médicos Clase III presentan el menor riesgo según INVIMA

• Verdadero

• Falso