1-50 Новый

Дәрілік препараттардың өнеркәсіптік өндірісін регламенттейтін нормативті құжат

• лицензиямен

• технологиялық нұсқаулық

• рецептпен

• СОП

• ДДСҰ талаптарымен

Әр түрлі өндіріс шығарған дәрілік заттардың доза және дәрілік нысан бойынша бірдей, бірақ терапевтік эквиваленттілігінің әр түрлі себептері

• дәрілік заттың дозасы

• науқастың жынысы мен жасы

• енгізу жолдары

• технологиясы

• дәрілік түрі

GМР ережелері реттелмейді

• фармацевтикалық терминология

• препараттың биологиялық қолжетімділігіне қойылатын талаптар

• фармацевтикалық өндіріс ғимараттары мен үй-жайларына қойылатын талаптар

• қызметкерлерге қойылатын талаптар

• құжаттамаға қойылатын талаптар

Крахмал таблеткалар өндірісінде қандай зат ретінде пайдаланылмайды

• пролонгатор

• консервант

• антиоксидант

• рН реттеуіш

• изотондайтын компонент

Таблеткалардың ыдырауы келесі факторларға байланысты

• жылжымалы заттардың мөлшері

• ұнтақ бөлшектерінің пішіндері

• пресс қысымына

• таблеткалар массасына

• консерванттар санына

Валидация түсінігі қамтиды

• кез келген объектінің қойылған талаптарға сәкестігін дәлелдейтін эксперттік бағалау мен құжаттық дәлелмесі

• ТББ міндеттері

• төтенше жағдайлардағы тексерулер

• технологиялық процестің дұрыс ұйымдасытырылуын периодты түрде бақылау

• дәрілік препарат сапалылығын қамтамасыз ету мақсатында технологиялық сатыларда бақылау

Иістендіргіш дегеніміз не

• пролонгатор

• сіңіру активаторы

• крем дәмін корригирлеуші көмекші зат

• крем иісін корригирлеуші көмекші зат

• крем консистенциясына қажет көмекші зат

Тұнбаларды алу кезінде мацерацияға арналған шикізат қанша уақытқа қалдырады

• 2 тәулік

• 5 тәулік

• 8 тәулік

• 16 тәулік

• 3 тәулік

Дайын өнімнің шығуы анықтамасына сай келеді

• материалдық шығын мен бастапқы материалдар массасының қосындысы

• дайын өнім массасының бастапқы материал массасына проценттік қатынасы

• материалдық шығын массасына бастапқы материалдар массасының қатынасы

• бастапқы материалдардың қосынды массасына материалдық шығын қатынасы

• бастапқы материалдардың қосынды массасының дайын өнім массасына проценттік қатынасы

Шығын коэффициенті түсінігіне сай келеді

• дайын өнім массасына бастапқы материал массасының қатынасы

• дайын өнім алу үшін жұмсалған бастапқы материалдардың мөлшері

• материалдық шығын мен бастапқы материалдар массасының қосындысы

• материалдық шығын массасына бастапқы материалдар массасының қатынасы

• бастапқы материалдардың қосынды массасының дайын өнім массасына қатынасы