CN hóa dược 1

1.Quản lý sản xuất và quản lý chất lượng trong nhà máy GMP

• A. Cần hai người, mỗi người quản lý một bộ phận

• B. Chỉ cần 1 người quản lý chung

• C. Cần một nhóm người quản lý

• D. Cần 2 người, cùng quản lý

2.Hoạt chất dược dụng là

• A. Tất cả các chất đưa vào sản xuất

• B. Tất cả các chất đạt tiêu chuẩn

• C. Chất có hoạt tính trong dạng thuốc

• D. Chất có trong thành phần hoạt chất

3.Chốt gió được thiết kế với mục đích

• A. Chỉ cho người

• B. Chỉ cho nguyên liệu

• C. Cho người, nguyên liệu, trang thiết bị

• D. Cho nguyên liệu, trang thiết bị

4.Chốt gió là khu vực kín

• A. Có 1 cửa

• B. Có 2 cửa

• C. Có 2 cửa trở lên

• D. Có 4 cửa

5. Mục đích của chốt gió

• A. Kiểm soát luồng không khí giữa các khu vực

• B. Ngăn không cho người qua lại

• C. Kiểm soát bụi giữa các khu vực

• D. Kiểm soát thuốc giữa các khu vực

6. Khái niệm Lô được sử dụng cho

• A. Nguyên liệu ban đầu bao bì, sản phẩm thuốc

• B. Nguyên liệu ban đầu, bán thành phẩm, thành phẩm

• C. Bao bì, sản phẩm trung gian

• D. Bán thành phẩm, thành phẩm

7. Lô là đặc trưng cho chất lượng sản phẩm

• A. Có tính đồng nhất với nhau

• B. Có cùng hoạt tính giống nhau

• C. Có cùng tác dụng giống nhau

• D. Có cùng kĩ thuật bào chế

8. Một lô sản phẩm thuốc được tính theo

• A. Công suất nồi hấp

• B. Thể tích bình pha chế

• C. Số lượng ống sản xuất trong 1 ngày

• D. Số lượng ống sản xuất trong 2 ngày

9. Số lô dược kí hiệu

• A. Chỉ kí hiệu bằng số

• B. Chỉ kí hiệu bằng chữ cái in hoa

• C. Có thể bằng số, bằng chữ cái kết hợp

• D. Có thể bằng số, bằng chữ cái in hoa

10.Số lô dùng để nhận dạng

• A. Cho duy nhất một lô

• B. Cho 2 lô trong cùng một ngày sản xuất

• C. Cho 2 lô trở lên

• D. Cho nhiều lô trong cùng một ngày sản xuất