Soal Pelatihan Manajemen Risiko

Yang berada di lini 1 sebagai risk owner dalam pengelolaan manajemen risiko mutu pada konsep 3 lini berdasarkan ISO 31000 adalah:

• Bagian Quality Compliance

• Bagian Quality System

• Bagian Quality Control

• Semua bagian yang terlibat

Pada konsep 3 lini dalam ISO 31000, lini yang bertanggung jawab dalam melakukan pengawasan dan pemastian konsep manajemen risiko sudah dijalankan dan dikendalikan dengan benar adalah:

• Lini 1

• Lini 2

• Lini 3

• Semua jawaban salah

Dalam sistem komunikasi risiko menggunakan matriks RACI, bagian yang bertanggung jawab terhadap keberhasilan pengerjaan aktivitas disebut:

• Responsible

• Accountable

• Consulted

• Informed

Kriteria yang diperlukan untuk menentukan apakah suatu risiko dapat diterima merupakan penjalasan dari:

• Risk Acceptance

• Risk Appetite

• Risk Tolerance

• Risk Exploit

Manakah tindakan yang paling tepat yang harus dilakukan jika hasil dari evaluasi risiko adalah High Risk

• Risk Sharing

• Risk Mitigation

• Risk Avoidance

• Risk Acceptance

Dibawah ini yang merupakan Hazard

• Bekerja di Lab tanpa APD

• Bahan kimia di Lab

• Terkena cairan asam sulfat

• Berjalan di lantai yang licin

Tingkat formalitas Manajemen Risiko Mutu dapat ditetapkan berdasarkan hal-hal berikut ini

• Severity, Probability, Detectability

• Severity, Probability, Uncertainty

• Uncertainty, Complexity, Detectabilty

• Uncertainty, Importance, Complexity

Berikut ini tools yang dapat dipakai untuk Tingkat formalitas manajemen Risiko Mutu yang lebih tinggi :

• Flow chart, check sheets

• FMEA/FMECA, HACCP

• Risk Ranking/ Filtering

• Fault tree analysis (FTA)

Pernyataan dibawah yang tepat untuk tipe biaya ketidakpastian

• Biaya internal : Recall, Biaya eksternal : Patient harm

• Biaya internal : Complaints, Biaya eksternal : Penalties

• Biaya internal : Rework, biaya eksternal : Patient harm

• Biaya internal : Recall, Biaya ekstenal : Penalties

Sumber guideline Risk Management

• ISO 14001 dan ICH Q9

• ICH Q9 R1 dan ISO 9001

• ICH Q9 R1 dan ISO 31000

• ISO 4501 dan ICH Q9 R1