Radiopharmacie : législation

Quel décret définit les médicaments radiopharmaceutiques comme des médicaments depuis 1989?

• Décret n°2000-1316

• Directive 89/343/CEE

• Directive 65/65/CEE

• Loi n°92-1279

Quel article du Code de la Santé Publique (CSP) stipule qu'aucun médicament ne peut être mis sur le marché sans autorisation?

• Art. L. 5121-1

• Art. L. 5121-8

• Art. R. 5121-22

• Art. R. 1333-17

Quel est le rôle principal des pharmacies à usage intérieur (PUI)?

• Assurer la gestion des médicaments

• Former le personnel médical

• Préparer des médicaments expérimentaux

• Vendre des médicaments au public

Quel est le nom de la directive qui élargit le champ d'application des médicaments radiopharmaceutiques?

• Directive 2000/1316

• Directive 75/319/CEE

• Directive 89/343/CEE

• Directive 65/65/CEE

Quel est le pH acceptable pour une solution radiopharmaceutique prête à l'emploi?

• 7,5 à 9,0

• 4,0 à 7,5

• 9,0 à 10,0

• 3,0 à 4,0

Quel est le principal objectif des Bonnes Pratiques de Préparation?

• Augmenter le nombre de médicaments disponibles

• Maximiser la production

• Assurer la qualité et la sécurité des préparations

• Réduire les coûts de production

Quel type de personnel est responsable de la préparation des médicaments radiopharmaceutiques?

• Techniciens de laboratoire

• Infirmiers

• Pharmaciens

• Médecins

Quel est le nom de l'autorité qui délivre l'autorisation de mise sur le marché des médicaments?

• ANSM

• ARS

• CSP

• HAS

Quel est le rôle des générateurs dans la radiopharmacie?

• Fournir des radionucléides

• Contrôler la qualité des médicaments

• Produire des médicaments

• Distribuer des médicaments

Quel est le but de la directive 89/343/CEE?

• Réguler la distribution des médicaments

• Établir des normes de sécurité

• Prévoir des dispositions pour les médicaments radiopharmaceutiques

• Promouvoir l'usage des médicaments