Quiz Stabilitas Obat 2023

Apa yang dimaksud dengan Beyond Use Date (BUD)?

• Tanggal kedaluwarsa yang diberikan oleh pabrik farmasi

• Batas waktu penggunaan obat setelah kemasan primernya dibuka atau dirusak

• Tanggal terakhir produksi obat

• Waktu stabilitas obat saat disimpan di suhu ruangan

Apa yang dimaksud dengan kemasan primer?

• Kemasan luar produk farmasi

• Kemasan yang bersentuhan langsung dengan bahan obat

• Label produk pada kemasan

• Kemasan yang menunjukkan tanggal produksi

Organisasi apa yang mengembangkan panduan uji stabilitas global?

• WHO

• ICH

• CPOB

• Semua jawaban benar

Suhu dan kelembapan relatif untuk uji dipercepat pada zona IV adalah...

• 40°C ± 2°C, 75% RH ± 5%

• 30°C ± 2°C, 60% RH ± 5%

• 50°C ± 2°C, 70% RH ± 5%

• 25°C ± 2°C, 60% RH ± 5%

Zona iklim IV yang berlaku di Indonesia memiliki karakteristik...

• Iklim sedang

• Iklim panas dan lembap

• Iklim panas dan kering

• Iklim mediterania

Berapa jumlah batch yang diuji untuk produk baru menurut panduan ICH?

• 1 batch

• 2 batch

• 3 batch

• 4 batch

Uji redispersi biasanya dilakukan pada...

• Sediaan kapsul

• Suspensi

• Larutan oral

• Tablet

Metode titrasi Karl Fischer digunakan untuk menguji...

• Kandungan air

• pH

• Disintegrasi

• Endotoksin

Uji viskositas diperlukan untuk sediaan...

• Semi-padat

• Tablet

• Kapsul

• Larutan oral

Uji endotoksin digunakan untuk memastikan...

• Tidak adanya partikel dalam sediaan

• Tidak adanya mikroorganisme patogen

• Tingkat pirogen dalam sediaan

• Viskositas sediaan