แบบทดสอบกฎหมายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ข้อใดคือเหตุผลในการตรา พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• เพื่อให้กระบวนการที่เกี่ยวข้องกับการผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรมีมาตรฐาน

• เพื่อทำให้ผลิตภัณฑ์สมุนไพร มีความปลอดภัยและคุณภาพระดับสากล

• เพื่อทดแทนการนำเข้ายาแผนปัจจุบันและผลิตภัณฑ์ เสริมอาหารจากต่างประเทศ

• เพื่อเพิ่มโอกาสในการแข่งขันทางการค้ากับตลาดต่างประเทศ

• ถูกทุกข้อ

ข้อใดคือความหมายของคำว่า "ผลิตภัณฑ์สมุนไพร" ตาม พ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• ยาแผนโบราณ

• ยาพัฒนาจากสมุนไพร

• ผลิตภัณฑ์ที่แปรสภาพมาจากสมุนไพร

• วัตถุที่เป็นส่วนผสมในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• ถูกทุกข้อ

พุดตานผลิตครีมบรรเทาปวดที่มีส่วนผสมจากสมุนไพรจำหน่ายโดยไม่มีใบอนุญาต พุดตานจะมีความผิดตาม พ.ร.บ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพรอย่างไร

• จำคุกไม่เกิน 3 ปี ปรับไม่เกิน 300,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

• จำคุกไม่เกิน 4 ปี ปรับไม่เกิน 400,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

• จำคุกไม่เกิน 5 ปี ปรับไม่เกิน 500,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

• จำคุกไม่เกิน 6 ปี ปรับไม่เกิน 600,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

• จำคุกไม่เกิน 10 ปี ปรับไม่เกิน 1,000,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

ใบอนุญาตตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพรมีอายุกี่ปี

• 1 ปี นับแต่วันที่ออกใบอนุญาต

• 3 ปี นับแต่วันที่ออกใบอนุญาต

• 5 ปี นับแต่วันที่ออกใบอนุญาต

• 7 ปี นับแต่วันที่ออกใบอนุญาต

• 9 ปี นับแต่วันที่ออกใบอนุญาต

ลิลลี่ได้รับใบอนุญาตขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร และใบอนุญาตกำลังจะหมดอายุ แต่ลิลลี่อยู่ในระหว่างเดินทางไปต่างประเทศ เช่นนี้ลิลลี่จะสามารถต่ออายุใบอนุญาตได้หรือไม่ เพราะเหตุใด

• ไม่ได้ เพราะจะต้องต่ออายุใบอนุญาตก่อนใบเดิมหมดอายุเท่านั้น

• ไม่ได้ เพราะผู้รับอนุญาตอยู่ต่างประเทศจะไม่สามารถต่ออายุ

• ได้ เพราะสามารถต่ออายุในระบบออนไลน์ได้

• ได้ เพราะกฎหมายอนุโลมให้ผ่อนผันการต่ออายุได้ภายใน 1 เดือน

• ไม่มีข้อใดถูก

หากต้องการขออนุญาตผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรให้ถูกต้อง จะต้องยื่นขออนุญาตกับใคร

• ผู้ว่าราชการจังหวัด

• นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัด

• คณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• คณะกรรมการนโยบายสมุนไพรแห่งชาติ

• เลขาธิการ อย. หรือผู้ที่เลขาธิการ อย. มอบหมาย

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรในข้อใด สามารถจำหน่ายได้ โดยไม่ต้องขออนุญาต

• พิกัดยาตรีผลาบดผง

• ยาแคปซูลฟ้าทะลายโจร

• ยาผสมเถาวัลย์เปรียงอบแห้ง

• ยาลูกกลอนแก้ไอมะขามป้อม

• ต้นเหงือกปลาหมออบแห้ง หั่นเป็นชิ้นเล็ก

อนุสรณ์นำยาที่สิ้นอายุมาปิดฉลากใหม่ แล้วนำออกจำหน่าย เช่นนี้ถือว่าอนุสรณ์จำหน่ายยาชนิดใด

• ยาปลอม

• ยาผิดมาตรฐาน

• ยาเสื่อมคุณภาพ

• ยาที่รัฐมนตรีสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยา

• ยาที่ต้องขึ้นทะเบียนตำรับย

กิตติได้ว่าจ้างให้บริษัทแห่งหนึ่งทำการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรให้ตน เพื่อนำออกวางจำหน่ายในท้องตลาด โดยในฉลากได้แสดงชื่อตนเป็นผู้ผลิต การกระทำของกิตติมีความผิดหรือไม่ อย่างไร

• ไม่ผิด เพราะกิตติเป็นผู้ว่าจ้างให้ผลิต

• ไม่ผิด เพราะสูตรตำรับที่ผลิตเป็นของกิตติ

• ไม่ผิด เพราะการกระทำดังกล่าวไม่ได้ส่งผลต่อประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• ผิด เพราะการแสดงชื่อผู้ผลิตที่ไม่ใช่ความจริงจะทำให้การขึ้นทะเบียนตำรับเป็นโมฆะ

• ผิด เพราะการแสดงชื่อผู้ผลิตที่ไม่ใช่ความจริงถือเป็นการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอม

รินดาได้รับใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร  ต้องการสั่งยาแผนโบราณจากประเทศจีนเข้ามาจำหน่ายในประเทศไทยจะต้องดำเนินการอย่างไร

• สามารถสั่งยามาจำหน่ายได้เลย เนื่องจากได้รับอนุญาตแล้ว

• สามารถสั่งยามาจำหน่ายได้เลย แต่จำนวนที่สั่งในแต่ละครั้งจะต้องไม่เกินที่กฎหมายกำหนด

• ต้องขออนุญาตขายยาแผนโบราณก่อน เมื่อได้รับอนุญาตแล้วจึงจะสามารถสั่งยามาจำหน่ายได้

• ต้องทำการศึกษาวิจัยในมนุษย์เพื่อยืนยันประสิทธิภาพการรักษาก่อน จึงจะสามารถสั่งยามาจำหน่ายได้

• ต้องนำตำรับยานั้นมาขอขึ้นทะเบียนตำรับยาก่อน เมื่อได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยาแล้วจึงจะสามารถสั่งยามาจำหน่ายได้