PROGRAMA DE TECNOVIGILANCIA MIZ PRE-TEST

¿Cuál es el objetivo principal de la Tecnovigilancia?

• Aumentar la venta de dispositivos médicos

• Implementar nuevas tecnologías en hospitales.

• Identificar, registrar y gestionar eventos adversos de dispositivos médicos.

• Supervisar la fabricación de dispositivos médicos.

¿Qué es un dispositivo médico activo?

• Cualquier dispositivo médico con componentes mecánicos.

• Un dispositivo que requiere energía para su funcionamiento.

• Un instrumento quirúrgico reutilizable.

• Un dispositivo implantado en el cuerpo humano.

¿Cómo se clasifica un evento adverso serio?

• Es un incidente que no requiere hospitalización.

• Un evento que puede causar la muerte o un deterioro grave en la salud.

• Un problema menor con un dispositivo médico.

• Un fallo en la fabricación de un equipo biomédico.

¿Cuál es el propósito del Programa de Tecnovigilancia?

• Controlar la venta de dispositivos médicos.

• Disminuir los riesgos relacionados con la seguridad, calidad y desempeño de los dispositivos médicos

• Garantizar el mantenimiento de los equipos médicos.

• Supervisar únicamente los dispositivos implantables.

¿Quién es responsable de hacer los reportes de incidentes adversos?

• Solo el Gerente de la Institución.

• Únicamente el INVIMA.

• Cualquier profesional de la salud o persona que identifique un incidente.

• Solo los ingenieros biomédicos.