ctyd

1. Trong công ty cổ phần, ...(A)... hoặc ...(B)... là người điều hành công việc kinh doanh hàng ngày của công ty

2. Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc tiêm:

A.......................

B........................

C. Điều kiện bảo quản không đáp ứng yêu cầu kỹ thuật.

3. Quá trình sản xuất thuốc tạo ra hàng loạt sản phẩm có chất lượng như đã nghiên cứu bắt buộc phải tuân theo...(A).......(B)...

4. SOP là viết tắt của từ ...(A)... thao tác ...(B)...

5. Công thức gốc (master formula): một tài liệu hay bộ tài liệu chỉ rõ ...(A)..., khối lượng, bao bì, các quy trình thao tác chuẩn (SOP) để sản xuất ra một lượng xác định thành phẩm, trong đó có mô tả đầy đủ thông số trong ...(B)... cũng như kiểm tra trong quá trình sản xuất (IPC)

6. Phục hồi (recovery): việc đưa một phần hay toàn bộ ...(A)... có chất lượng đạt quy định, vào một lô sản xuất khác ở ...(B)... trong quá trình sản xuất.

7. Chế biến lại (reprocessing): đưa ...(A)... lô/mẻ thuốc đang trong quá trình sản xuất, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm của một lô/mẻ đơn lẻ trở lại bước sản xuất trước đó trong quá trình sản xuất đã được thẩm định do ...(B)...

GMP quan tâm đến các yếu tố như con người, nguyên vật liệu, máy móc thiết bị, thao tác và ...(A)... trong quá trình sản xuất nhằm đảm bảo sản phẩm đạt...(B)...

9. Trong thực hành tốt sản xuất thuốc, nhà sản xuất phải chịu trách nhiệm về...(A)..., theo đúng quy định trong ...(B)...

10. GMP được áp dụng cho các cơ sở sản xuất, gia công, đóng gói ...(A)... nhằm đảm bảo sản phẩm đạt ...(B)... và an toàn.