METODE PENGUJIAN ANFAR

Metode Pengujian adalah ....

• Metode yang belum tentu menjamin kehandalan data yang dihasilkan

• Penetapan suatu karakteristik produk

• Kegiatan berupa karakteristik produk

• Produk teknis untuk melakukan pengujian yang harus dikarakterisasi untuk menjamin kehandalan data

Metode pengujian yang tidak membutuhkan baku pembanding dan hanya menggunakan peralatan sederhana yaitu ...

• Kromatografi cair kinerja tinggi

• HPLC

• Spektrofotometr UV-Vis

• Volumetri

Apa yang dimaksud dengan validasi metode analitik?

• Proses menetapkan bidang penerapan metode

• Proses pembuktian karakteristik kinerja metode memenuhi persyaratan

• Proses pembuktian laboratorium mampu melakukan prosedur

• Proses menetapkan karakteristik kinerja metode

Metode yang dipublikasi atau ditetapkan oleh lembaga pemerintah disebut ?

• Metode resmi

• Metode standar

• Metode in house

• Metode pustaka

Apa yang dimaksud dengan presisi metode?

• Kedekatan dari seri pengukuran sampel homogen

• Proses pembuktian laboratorium mampu melakukan prosedur

• Proses pembuktian karakteristik metode memenuhi persyaratan

• Proses menetapkan karakteristik kinerja metode

Parameter apa yang digunakan dalam VERIFIKASI METODE?

• LOQ, Robustness, tidak stabil

• Tidak linear, range, LOD

• Spesifitas, akurasi, presisi

• Perubahan minor, validasi, ketersediaan peralatan

Apa yang dimaksud dengan Limit Deteksi dalam Verifikasi Metode?

• Jumlah analit terendah yang dapat dideteksi

• Jumlah analit terendah yang dapat dikuantitasi

• Jumlah analit terendah dalam sampel

• Jumlah analit terendah dalam sampel yang dapat dikuantitasi

Penetapan kadar zat aktif dalam sediaan dapat dilakukan dengan cara berikut, kecuali?

• Kromatografi gas

• Kromatografi cair kinerja tinggi

• Spektrofotometri UV-VIs

• pH meter

Berdasarkan rumus strukturnya, penentuan kadar parasetamol dapat dilakukan dengan metode berikut, kecuali ...

• Kromatografi cair kinerja tinggi

• Spektrofotometri UV-Vis

• Volumetri

• Kromatografi gas

Akurasi adalah ...

• Derajat kesesuaian diantara hasil uji individu jika metode uji diterapkan berulang-ulang terhadap multi sampling dari suatu sampel homogen.

• ukuran ketepatan dari suatu metode pengujian, atau kedekatan antara nilai hasil uji yang diukur dan nilai benar

• Kemampuan untuk mengukur dengan akurat dan secara spesifik adanya analit atau berbagai komponen yang mungkin terdapat dalam matriks  sampel,  seperti  ketidakmurnian,  produk  degradasi  dan  komponen matriks.

• kemampuan metode memperoleh hasil uji yang berbanding lurus dengan konsentrasi analit dalam suatu rentang yang ditetapkan.