Raihapoteker Kuis

Suatu industri farmasi membeli sebuah mesin injeksi untuk produksi flutikason untuk menggantikan mesin lama yang sudah tidak berfungsi dengan baik. Mesin sudah terpasang pada salah satu ruang area produksi. Beberapa kualifikasi telah dilakukan terhadap mesin tersebut. Selanjutnya bagian pemastian mutu akan memeriksa mesin tersebut dapat berfungsi dengan baik menggunakan plasebo. Kualifikasi apakah yang dimaksud?

• Kualifikasi Desain

• Kualifikasi Instalasi

• Kualifikasi Operasional

• Kualifikasi Kinerja

• Rekualifikasi

Setiap obat yang beredar di masyarakat harus melalui registrasi obat ke BPOM. Jika suatu industri farmasi akan melakukan perubahan produsen zat aktif dengan spesifikasi yang sama. Registrasi apakah yang harus dilakukan?

• Registrasi Baru

• Registrasi Ulang

• Registrasi Minor Persetujuan

• Registrasi Minor Notifikasi

• Registrasi Mayor

Pembuatan sediaan steril tetes mata gentamisin secara aseptis harus memenuhi syarat yang tercantum di dalam CPOB yaitu menggunakan ruang kelas apa?

• Kelas C

• Kelas D

• Kelas A latar belakang B

• Kelas A latar belakang C

• Kelas B latar belakang A

Industri Farmasi akan melakukan kontrol udara dalam ruangan produksi. Bagian Air Handling Unit (AHU) yang berfungsi untuk mengatur jumlah (debit) udara yang dipindahkan ke dalam ruang produksi adalah..

• Dumper

• Ducting

• Filter

• Blower

• Cooling coil

Dalam sistem pengolahan air di Industri Farmasi, terdapat tahapan penambahan klorin selama pengolahan. Apakah fungsi dari penambahan klorin tersebut?

• Mengikat logam/mineral

• Membunuh bakteri

• Mengikat ion

• Menurunkan kesadahan air

• Menghilangkan klorin

Di industri farmasi akan dilakukan analisis deksametason dengan KCKT. Terdapat 2 peak, diketahui peak ke satu ada pengotor dengan waktu retensi 4,673 menit dan peak kedua deksametason 9,255 menit. Lebar puncak masing-masing 0,6 dan 1,6. Berapa resolusi sampel tersebut?

• 4,16

• 4,77

• 9,16

• 12,66

• 13

Seorang apoteker di industri farmasi akan melakukan standarisasi bahan baku sediaan obat batuk dari tanaman mentha arvensis. Dari simplisia daun tersebut akan diekstraksi menthol oil sebagai zat aktifnya dengan metode tertentu, apakah instrumen yang dapat digunakan untuk menetapkan kadar zat aktif tersebut?

• KLT densitometri

• Spektro UV-Vis

• Spektro IR

• GC

• HPLC

Sebuah industri farmasi akan melakukan uji kadar ibuprofen 450 mg menggunakan HPLC. Sampel dilarutkan dalam 250 mL pelarut, kemudian di pipet 1 mL dan diencerkan hingga 50 mL. Hasil didapatkan AUC sampel 3050, AUC standar 3000 dan konsetrasi standar 30 ppm. Berapa persen kadar (b/b) sampel tersebut?

• 55,5%

• 67%

• 84,7%

• 73,8%

• 70,5%

Seorang apoteker yang bekerja pada bagian pengawasan mutu makanan akan melakukan analisis terhadapat kemungkinan adanya cemaran logam timbal (Pb) pada makanan yang dijual di tepi jalan. Untuk menganalisis sampel tersebut, instrumen yang digunakan adalah?

• Spektrofotometer UV-Vis

• Spektrofotometer Infrared (IR)

• Spektrofotometer AAS

• HPLC

• Spektrofotometer massa

Bagian RnD di Industri obat tradisional sedang mengembangkan produk penyegar badar (imunostimulan) dari temu kunci. Zat aktif temu kunci sebagai biomarker. Ekstraksi zat aktif dilakukan dengan merendam rimpang temu kunci dalam etanol 70% dengan pemanasan rendah 40-50C selama 2 jam. Apakah metode ekstraksi yang digunakan?

• Digesti

• Maserasi

• Sokletasi

• Refluks

• Perkolasi