Quiz sur les Médicaments

Pour qu’un produit soit qualifié de médicament par présentation, il doit :

• Être une substance ou une composition

• Être obligatoirement efficace

• Être destiné aux maladies humaines ou animales

• Avoir des propriétés curatives ou préventives

La notion de "substance" désigne :

• Un mélange complexe de produits simples

• Un produit simple d’origine naturelle ou artificielle

• Un médicament fini prêt à l'emploi

• Une préparation sans altération des composants

Qu’est-ce qui distingue une "composition" d’une simple "préparation" ?

• La composition est un mélange dans lequel les éléments gardent leur individualité

• La composition est obtenue uniquement par synthèse

• Les composants d’une composition perdent leur individualité

• La préparation implique une altération chimique des substances

Selon le droit marocain, le fait qu’un produit soit présenté comme ayant des propriétés curatives implique :

• Une obligation de résultats

• Une efficacité réelle prouvée

• Une obligation de moyens

• Une simple déclaration d’intention suffit à le qualifier de médicament

Quelle est la conséquence juridique principale de la définition de médicament par présentation ?

• Elle protège les intérêts des laboratoires pharmaceutiques

• Elle permet de contrôler les produits présentés comme thérapeutiques

• Elle interdit la vente libre de toutes substances médicales

• Elle favorise l’automédication encadrée

La présentation implicite d’un médicament peut se faire par :

• Une publicité médicale validée

• Une forme galénique évoquant un usage médical

• Une autorisation de mise sur le marché (AMM)

• L’emploi d’un logo ou nom pharmaceutique

Sont exclues de la définition légale du médicament selon le droit marocain :

• Les maladies humaines non curables

• Les traitements non reconnus par l’OMS

• Les maladies des plantes (phytopathies)

• Les dispositifs médicaux

Le médicament par fonction se définit comme un produit :

• Utilisé pour traiter uniquement les maladies humaines

• Agissant sur les fonctions organiques ou utilisé pour un diagnostic médical

• Destiné exclusivement à un usage vétérinaire

• Obligatoirement doté d’une AMM

Le cadre juridique de la définition du médicament implique :

• Une responsabilité pénale du pharmacien en cas d’inefficacité

• Une obligation de moyens pour les professionnels de santé

• Une exigence de preuve scientifique d’efficacité

• Une souplesse pour mieux encadrer les produits à usage thérapeutique

Le médicament vétérinaire est intégré à la définition légale du médicament :

• Depuis toujours

• Suite à une modification législative

• Par assimilation aux médicaments phytothérapeutiques

• Par extension de la définition aux maladies animales