Quiz sobre Normas de Calidad y Guía de Análisis

¿Cuál es el objetivo principal del INVIMA?

• Ejecutar políticas de salud

• Regular el comercio internacional

• Desarrollar nuevos medicamentos

• Promover la industria farmacéutica

¿Qué norma se refiere a la recepción, clasificación y distribución de muestras?

• Norma 04

• Norma 03

• Norma 02

• Norma 01

¿Qué se considera un defecto crítico en un producto farmacéutico?

• Un error en la rotulación

• Un cambio de color

• Un defecto que hace el producto inutilizable

• Un defecto menor en el empaque

¿Qué tipo de análisis se incluye en la Guía Técnica de Análisis?

• Análisis de mercado

• Análisis físico-químico

• Análisis de costos

• Análisis de satisfacción del cliente

¿Qué se entiende por biodisponibilidad?

• La cantidad de medicamento en el envase

• El tiempo de vida útil del medicamento

• La forma farmacéutica del medicamento

• La cantidad de medicamento que llega a la circulación

¿Cuál es la finalidad de la Norma 02?

• Clasificar los medicamentos según su forma farmacéutica

• Establecer criterios de aceptación de muestras

• Definir procedimientos de control de calidad

• Regular la producción de medicamentos

¿Qué se debe incluir en la rotulación de un envase de medicamento?

• Nombre genérico y número de lote

• Nombre del fabricante y condiciones de almacenamiento

• Nombre del producto, formulación y fecha de expiración

• Nombre del producto y precio

¿Qué se considera un defecto menor en un producto farmacéutico?

• Un error en la formulación

• Un defecto en el número de lote

• Un defecto que no afecta la calidad

• Un defecto que hace el producto inutilizable

¿Qué tipo de productos se clasifican como sistemas terapéuticos estériles?

• Cremas y geles

• Implantes y dispositivos intrauterinos

• Jarabes y elixires

• Dispositivos transdérmicos

¿Qué se requiere para validar un método analítico?

• Pruebas de mercado

• Revisión por un comité externo

• Aprobación del fabricante

• Evidencia de que cumple parámetros analíticos