DFI Pertemuan 6

Proses produksi dari bahan yang mengeluarkan debu seperti sediaan krim dan larutan perlu dilengkapi fasilitas penghisap dan penyaringan udara

• Benar

• Salah

Fungsi metal detektor pada alat/mesin produksi adalah....

• Mendeteksi adanya cemaran logam bahan baku

• Mendeteksi adanya serpihan logam dari mesin saat proses produksi

Pada proses pembuatan granul saat granulasi basah, parameter proses apa yang perlu diperhatikan dan didokumentasikan?

• Kecepatan dan waktu pengadukan

• Kecepatan pengadukan dan suhu

• Suhu dan waktu pengadykan

Udara yang masuk ke dalam mesin pengering (Fluid Bed Dryer) perlu dilakukan penyaringan

• Benar

• Salah

Pembuatan larutan/suspensi coating, sebaiknya dibuat dan digunakan pada hari yang sama

• Benar

• Salah

Cangkang kapsul keras sebaiknya disimpan ditempat kering supaya tidak mudah lembab/lengket

• Benar

• Salah

Adanya dead-leg (sambungan mati) pada pipa dapat mencegah berkumpulmya residu sehingga mencegah adanya proliferasi mikroba

• Benar

• Salah

Sanitasi sistem air menggunakan bahan kimia tidak boleh dilakukan karena dapat meninggalkan residu bahan kimia

• Benar

• Salah

Produk ruahan bisa disimpan/tidak langsung dikemas setelah di validasi bahwa produk ruahan masih stabil selama waktu penyimpanan tersebut

• Benar

• Salah