Implementasi sistem distribusi kefarmasian

Apa dampak terburuk dari sistem distribusi kefarmasian yang tidak sesuai standar?

• Kerugian finansial bagi perusahaan.

• Penurunan kepercayaan masyarakat terhadap produk farmasi.

• Kematian akibat obat ilegal atau palsu.

• Peningkatan biaya operasional distribusi.

Siapa saja pihak yang memiliki peran penting dalam menjaga integritas sistem distribusi farmasi sesuai peraturan perundang-undangan?

• Hanya Pedagang Besar Farmasi (PBF).

• Balai POM, Badan POM RI, Dinkes Kabupaten/Kota, Kemenkes RI, Dinkes Provinsi, TNI, Polri, dan PBF.

• Hanya Kementerian Kesehatan dan Badan POM.

• Pemerintah Pusat dan Pemerintah Daerah.

Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes) nomor berapa yang mengatur tentang Pedagang Besar Farmasi (PBF)?

• Permenkes 34/2014.

• Permenkes 30/2017.

• Permenkes 1148/2011.

• Perka BPOM No. HK.03.1.34.11.12.7542/2012.

Dalam menjaga integritas distribusi obat dan bahan obat, apa tiga tindakan utama yang harus dilakukan terhadap seluruh peraturan terkait?

• Diterbitkan, disosialisasikan, dan diawasi.

• Diketahui, dipahami, dan diimplementasikan.

• Direvisi, disetujui, dan diterapkan.

• Diumumkan, disebarluaskan, dan dievaluasi.

Kegiatan distribusi obat dan bahan obat harus dilakukan sesuai ketentuan pada tahap-tahap apa saja?

• Produksi, pengemasan, dan pemasaran.

• Pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran.

• Penelitian, pengembangan, dan uji klinis.

• Perencanaan, pengawasan, dan pelaporan.

Apa definisi Pedagang Besar Farmasi (PBF) berdasarkan Permenkes 1148/2011?

• Perusahaan yang hanya menjual obat-obatan secara eceran kepada konsumen.

• Perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.

• Institusi pemerintah yang bertanggung jawab atas pengawasan mutu obat.

• Organisasi nirlaba yang mendistribusikan obat gratis kepada masyarakat.

Salah satu persyaratan perizinan Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah memiliki apoteker sebagai penanggung jawab. Apa persyaratan tambahan bagi PBF yang mendistribusikan bahan obat?

• Memiliki sertifikat ISO 9001.

• Memiliki gudang khusus tempat penyimpanan bahan obat yang terpisah dari ruangan lain.

• Memiliki izin ekspor-impor bahan obat.

• Memiliki jaringan distribusi internasional.

Apa tujuan utama dari Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB)?

• Memaksimalkan keuntungan Pedagang Besar Farmasi (PBF).

• Memastikan mutu obat sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya.

• Mempercepat proses pengiriman obat ke seluruh wilayah.

• Mengurangi biaya operasional distribusi obat.

Apa saja persyaratan bangunan yang harus dipenuhi oleh Pedagang Besar Farmasi (PBF) untuk menjaga kualitas persediaan obat?

• Memiliki luas memadai, akses keluar masuk terpisah, dan keamanan terjamin.

• Memiliki area penyimpanan yang luas dan sistem pendingin yang canggih.

• Hanya memerlukan satu akses masuk untuk efisiensi operasional.

• Tidak perlu memisahkan area penyimpanan obat dan non-obat.

Bagaimana seharusnya obat disimpan di Pedagang Besar Farmasi (PBF) untuk memastikan kualitasnya tetap terjaga?

• Obat harus disimpan langsung di lantai untuk memudahkan akses.

• Obat harus beralas kayu palet dan memiliki pencahayaan yang cukup.

• Suhu ruangan penyimpanan tidak perlu disesuaikan dengan jenis obat.

• Obat retur, rusak, atau kadaluarsa dapat disimpan bersama obat layak jual.