07mtr25

Seorang apoteker di bagian produksi tablet mencatat bahwa hasil uji kerapuhan (friability test) pada tablet ibuprofen 200 mg menunjukkan hasil TMS karena nilai kerapuhan sebesar 2%. Eksipien apa yang perlu ditambahkan untuk mengurangi kerapuhan tablet?

• Sodium starch glycolate

• Povidone (PVP)

• Mg Stearate

• Colloidal silica

• Cross-linked sodium carboxymethyl cellulose

Seorang  apoteker  di  bagian  produksi  tablet  mencatat bahwa hasil pencetakan tablet menunjukkan variasi bobot yang signifikan antara tablet yang satu dengan yang lain. Masalah ini berpotensi menyebabkan ketidaksesuaian dosis zat  aktif  dalam  tablet,  sehingga  dapat  memengaruhi efektivitas terapi. Apa kemungkinan penyebab utama dari masalah bobot tablet yang tidak seragam?

• Kurang glidan

• Kurang pengikat

• Terlalu banyak lubrikan

• Ukuran die yang tidak tepat

• Tekanan cetak yang terlalu rendah

Seorang apoteker di bagian R&D menemukan tablet hasil pencetakan mengalami kerusakan di mana lapisan atas tablet terlepas saat proses pengemasan saat uji coba skala lab. Apoteker diminta untuk menganalisis penyebab masalah dan memberikan solusi yang tepat untuk memperbaiki formulasi. Apa langkah yang dapat dilakukan untuk mengatasi masalah pada tablet ini dari aspek mesin?

• Menambah bahan disintegran

• Mengurangi kecepatan pencetakan

• Mengganti desain die

• Meningkatkan anti adherent

• Mengurangi tekanan punch atas

Seorang apoteker di bagian produksi menemukan deviasi produk hasil cetakan tablet seperti pada gambar. Apa kemungkinan utama penyebab masalah pada tablet, dan langkah apa yang dapat dilakukan untuk mengatasinya?

• Penyebab: Granul terlalu kering dan rapuh; Solusi:

  Tambahkan pengikat

• Penyebab: Ukuran punch terlalu besar; Solusi:

  Gunakan punch yang lebih kecil.

• Penyebab: Granul terlalu halus; Solusi: Tambahkan glidant untuk meningkatkan aliran serbuk.

• Penyebab: Tekanan cetak terlalu tinggi; Solusi:

  Kurangi tekanan cetak.

• Penyebab: Granul terlalu basah; Solusi: Tingkatkan

  waktu pengeringan granul.

Seorang apoteker industri bagian research and development sedang melakukan percobaan produksi tablet salut enterik natrium diklofenak. Dari hasil produksi ditemukan tablet dengan masalah seperti gambar. Apoteker akan memperbaiki formula sediaan dengan melakukan reformulasi pada penyalut. Apa eksipien yang perlu ditambahkan untuk mengatasi masalah?

• Trietyl citrate

• PVP

• Laktosa

• Crosspovidone

• Cellacefate

Seorang   apoteker   di   bagian   R&D   sedang memeriksa hasil produksi tablet yang telah melalui proses salut film. Setelah dilakukan inspeksi visual, ditemukan bahwa lapisan salut tidak sepenuhnya menutupi permukaan tablet di sekitar area logo. Apoteker memutuskan untuk mengatasi masalah ini dengan melakukan penyesuaian pada formulasi dan proses penyalutan. Langkah apa yang paling tepat untuk mengatasi masalah pada tablet?

• Mengurangi konsentrasi plasticizer dalam larutan penyalut

• Menambahkan plasticizer untuk meningkatkan fleksibilitas lapisan salut

• Meningkatkan viskositas larutan penyalut dengan

  menambahkan polimer

• Mengurangi tekanan udara pada proses

  penyemprotan

• Menurunkan suhu pengeringan pada mesin coating

Seorang  apoteker  di  bagian  Quality  Control  sedang memeriksa hasil produksi tablet yang telah melalui proses salut  film.  Setelah  dilakukan  inspeksi  visual,  ditemukan bahwa permukaan tablet memiliki tekstur kasar seperti kulit jeruk. Masalah ini dapat memengaruhi penampilan tablet dan menunjukkan adanya ketidaksesuaian dalam formulasi atau parameter proses penyalutan. Langkah apa yang paling tepat untuk mengatasi masalah orange peel pada tablet salut?

• Meningkatkan kecepatan aliran udara dalam mesin coating

• Meningkatkan suhu pengeringan selama proses coating

• Mengurangi tekanan udara pada penyemprotan larutan penyalut

• Menambahkan plasticizer untuk meningkatkan fleksibilitas lapisan salut

• Menurunkan viskositas larutan penyalut dengan mengurangi konsentrasi polimer

Seorang apoteker di bagian formulasi obat sedang mengevaluasi parameter fisik tablet dari sebuah formula obat baru. Diketahui bahwa tablet memiliki:

•Kekerasan: 2 kgf

•Kerapuhan: 2%

•Waktu hancur: 5 menit

Apoteker memutuskan untuk melakukan penyesuaian formula karena ada hasil yang tidak memenuhi syarat. Berdasarkan hasil evaluasi, bahan tambahan apa yang perlu ditambahkan untuk meningkatkan kualitas tablet?

• Lactose

• Sodium Starch glycolate

• PVP

• Mg stearate

• Colloidal silicon dioxide

Modifikasi formulasi apa yang paling tepat dilakukan untuk mengatasi masalah tersebut?

• Mengurangi kadar lactosa

• Menambahkan crosspovidone

• Menambahkan PVP K30

• Mengganti bahan pelicin

• Mengganti bahan pengisi

Seorang apoteker di bagian produksi tablet memeriksa hasil pencetakan tablet paracetamol 500 mg. Berdasarkan hasil pengujian, tablet memenuhi semua spesifikasi berikut:

•Bobot rata-rata tablet: Sesuai spesifikasi.

•Waktu hancur tablet: Sesuai spesifikasi (<15 menit).

•Profil disolusi: Memenuhi standar (>85% zat aktif terlepas dalam 30 menit).

Namun,tabletmemilikiketebalanyangmelebihistandarspesifikasidesain.Langkah apayangpalingtepatuntukmengatasimasalahketebalantablettanpamemengaruhi parameterlainnya?

• Meningkatkan keuatan punch atas

• Mengganti posisi Die

• Mengganti ukuran Die

• Mempercepat proses pengempaan

• Mengurangi kekuatan punch