351-400 kiểm nghiệm

Độ mịn của thuốc bột được xác định qua phép thử:

• Cỡ bột và rây

• Cân và xác định khối lượng

• Xác định khối lượng riêng của chất rắn

• Xác định khối lượng riêng thô và khối lượng riêng gõ của bột

Loại thuốc bột áp dụng phép thử độ đồng đều hàm lượng là:

• Đơn liều

• Đa liều

• Để uống

• Dùng ngoài

Số đơn vị có hàm lượng nằm ngoài giới hạn từ 85 % đến 115 % của hàm lượng trung bình trong phép thử độ đồng đều hàm lượng thuốc bột, chế phẩm đạt yêu cầu là:

• ≤ 01

• ≤ 02

• ≤ 03

• ≤ 04

Bước tiến hành trước khi cân khối lượng vỏ thuốc bột trong phép thử độ đồng đều khối lượng là:

• Rửa sạch đồ chứa

• Dốc hết thuốc ra

• Dùng bông lau sạch bột thuốc bám ở mặt trong

• Cắt nhỏ đồ chứa

Tiêu chuẩn về độ mịn của thuốc bột (khối lượng thuốc bột qua được cỡ rây) khi quy định dùng một rây để xác định cỡ bột là:

• ≥ 90%

• ≥ 95%

• ≥ 97%

• ≥ 99%

Lưu ý khi tiến hành rây trong quy định dùng hai rây để xác định cỡ bột là:

• Để rây có số rây cao hơn lên trên rây có số rây thấp hơn

• Để rây có số rây thấp hơn lên trên rây có số rây cao hơn

• Tùy rây nào trước đều được

• Rây lần lượt từng rây

Tiêu chuẩn về độ mịn của thuốc bột (khối lượng thuốc bột qua được rây có số rây cao hơn) khi quy định dùng hai rây để xác định cỡ bột là:

• ≥ 90%

• ≥ 95%

• ≥ 97%

• ≥ 99%

Tiêu chuẩn về độ mịn của thuốc bột (khối lượng thuốc bột qua được rây có số rây thấp hơn) khi quy định dùng hai rây để xác định cỡ bột là:

• ≥ 30%

• ≥ 40%

• ≥ 50%

• ≥ 60%

Số lượng mẫu thử (đơn vị khác lấy ngẫu nhiên) khi đánh giá lại phép thử độ đồng đều hàm lượng thuốc bột là:

• 10

• 15

• 20

• 25

Số lượng mẫu thử (đơn vị khác lấy ngẫu nhiên) khi đánh giá lại phép thử độ đồng đều hàm lượng thuốc bột là:

• 10

• 15

• 20

• 25