Latihan Soal Industri Farmasi

Sebuah industri farmasi memproduksi sediaan tablet gentamisin dan akan memastikan bahwa produk yang dihasilkan stabil. Departemen mana di industri farmasi yang bertanggung jawab untuk melakukan uji stabilitas?

• QA

• QC

• Produksi

• RnD

• PPIC

Seorang supervisor produksi apoteker di industri farmasi merencanakan produksi tablet A. Tablet A ditargetkan untuk diproduksi dalam 50 batch per tahun dengan ukuran batch 500.000 tablet per batch. Waktu produksi yang diperlukan untuk 1 batch diketahui adalah 50 jam. Berapa banyak personel yang dibutuhkan untuk mencapai target produksi? (Hari kerja = 222 hari; jam kerja per hari = 7 jam)

• 1 orang

• 2 orang

• 3 orang

• 20 orang

• 12 orang

Sebuah industri farmasi akan memproduksi sediaan tablet asam asetilsalisilat. Apa intensitas cahaya yang direkomendasikan untuk area gudang?

• 100 lux

• 200 lux

• 300 lux

• 500 lux

• 600 lux

Sebuah industri farmasi akan memproduksi persiapan tetes mata steril menggunakan metode sterilisasi terminal. Dalam kelas manakah proses pengisian dilakukan?

• Kelas A

• Kelas B

• Kelas C

• Kelas D

• Kelas E

Sebuah industri farmasi akan membangun fasilitas produksi baru untuk persiapan topikal non-beta-laktam. Bahan-bahan yang digunakan dalam produksi lebih cair dan persiapan semi-padat dibandingkan dengan bahan bubuk. Jenis koridor apa yang direkomendasikan untuk fasilitas produksi?

• Koridor Bersih

• Koridor Kotor

• Koridor Semi

• Koridor Abu-abu

• Koridor Gelap

Untuk memenuhi CPOB, pengaturan tekanan di Ruang Pengemasan Primer - Ruang Antara - Ruang Pengemasan Sekunder - Gudang adalah?

• +/++/+/++/0

• 0/+/0/+/0

• +/++/+++/++++

• ++++/+++/++/+

• +++/++/+/0

Sebuah industri farmasi sedang merancang ruang perantara atau ruang penyangga untuk produksi persiapan metotreksat. Desain ruang ini memerlukan pengaturan tekanan udara yang dapat meminimalkan risiko kontaminasi silang antara produk. Jenis pengaturan udara apa yang cocok untuk situasi ini?

• Ruang udara sink

• Ruang udara gelembung

• Ruang udara kaskade

• Ruang udara positif

• Ruang udara negatif

Apoteker gudang menerima 36 karung bahan mentah Psidii folium. Selanjutnya, pengambilan sampel akan dilakukan pada bahan mentah ini. Berapa banyak sampel yang dibutuhkan?

• 7

• 2

• 3

• 6

• 9

Sebuah perusahaan sedang dalam proses membuat tablet berlapis. Saat ini, proses produksi tablet telah mencapai tahap sebelum tablet dilapisi. Apa nama produk ini?

• Produk Antara

• Produk Massal

• Produk Jadi

• Produk Limbah

• Produk Cacat

Seorang QC ingin menimbang bahan baku sebelum melakukan pengujian sampel. Sebelum menimbang, QC memperhatikan bahwa timbangan yang akan digunakan memiliki label kalibrasi yang telah kedaluwarsa atau perlu dikalibrasi ulang. Namun, QC tetap melanjutkan untuk menimbang dan menguji tanpa memperhatikan label tersebut. Penyimpangan apa yang telah dilakukan oleh QC?

• Penyimpangan kritis

• Penyimpangan minor

• Penyimpangan mayor

• Penyimpangan terencana

• Penyimpangan menengah