NUMERALES 8.9.10

Durante una auditoría se detecta que en el proceso de producción no se aplican controles cuando cambian las especificaciones del cliente.
¿Qué hallazgo corresponde a este caso?

• Falta de revisión de los requisitos del cliente (8.2)

• Deficiencia en el control operacional planificado (8.1)

• No conformidad en la liberación del producto (8.6)

• Error en el control del proveedor (8.4)

Si un cliente cambia las condiciones del pedido y la empresa no documenta dicha modificación, ¿qué riesgo se presenta según la norma?

• Pérdida de trazabilidad

• Falta de competencia del personal

• Entrega de productos que no cumplen requisitos acordados

• Incumplimiento del mantenimiento preventivo

Durante una devolución, la empresa no logra identificar el lote de fabricación del producto no conforme. ¿Qué evidencia faltó?

• Registro de auditoría interna

• Registro de trazabilidad de producción

• Plan de mantenimiento de equipos

• Registro de entrega al cliente

Durante la auditoría se observa que la planificación, la ejecución y el control de los procesos no están integrados con la gestión de riesgos. ¿Qué principio de la norma se está debilitando?

• Enfoque al cliente

• Mejora continua

• Enfoque basado en procesos

• Liderazgo

La empresa evalúa la satisfacción del cliente únicamente a través de encuestas anuales con baja tasa de respuesta. No analiza reclamos, devoluciones o tiempos de respuesta.

¿Qué debilidad se identifica según la norma?

• Falta de procedimiento para auditorías internas.

• Deficiencia en la evaluación integral de la percepción del cliente.

• Error en el control de productos no conformes.

• Incumplimiento del seguimiento a objetivos de calidad.

Durante la auditoría, se evidencia que las salidas de la revisión por la dirección solo se limitan a “continuar igual”, sin acciones concretas.

¿Qué incumplimiento se observa?

• Falta de planificación del control operacional.

• Incumplimiento del requisito de mejora continua.

• Deficiencia en la definición de acciones de mejora y asignación de recursos.

• Error en la medición de satisfacción del cliente.

Durante una auditoría se evidencia que las acciones correctivas son cerradas sin evidencia objetiva del resultado.

¿Qué incumple la organización?

• El requisito de gestión documental.

• La evaluación de la eficacia de las acciones tomadas.

• La planificación de la calidad.

• El control operacional de los cambios.

Durante la revisión por la dirección se identifican quejas recurrentes de clientes, pero no se analizan en el seguimiento de desempeño ni se generan acciones correctivas.

¿Qué incumplimiento compuesto se observa?

• Falta de competencia del personal y deficiente liderazgo.

• No conformidad menor en el control de producto no conforme (8.7).

• Deficiencia combinada en la evaluación del desempeño (9.1) y en la mejora (10.2).

• Ausencia de evidencia en la política de calidad.

Durante la auditoría se detecta que los responsables de procesos reportan resultados de indicadores sólo cuando son positivos. Los resultados negativos se omiten “para evitar observaciones en la revisión por la dirección”.

¿Qué tipo de hallazgo corresponde según la norma?

• Falta de compromiso de la alta dirección con la mejora continua.

• No conformidad en el control de información documentada.

• Deficiencia en el análisis objetivo de datos del desempeño.

• Error en la trazabilidad de los procesos productivos.

La revisión por la dirección muestra resultados positivos, pero no se incluyen acciones frente a un proveedor con bajo desempeño detectado meses atrás.

¿Qué aspecto de la revisión fue omitido?

• La entrada relacionada con desempeño de proveedores externos.

• La revisión de la política de calidad.

• El análisis de riesgos financieros.

• El cumplimiento del mantenimiento preventivo.