Free Printable Kualima 3

1.

Berikut ini yang merupakan contoh keadaan darurat antara lain :

a)

a. Kebakaran, gempa bumi, melahirkan di area kerja, dan terpeleset

b)

b. Kebakaran, ledakan, tumpahan bahan kimia berbahaya, terlambat datang ke tempat kerja

c)

c. Tumpahan bahan kimia berbahaya, keracunan makanan, gempa bumi dan ledakan

d)

d. Tumpahan bahan kimia berbahaya, ledakan, melahirkan di area kerja, dan terpeleset

e)

e. Gempa bumi, banjir, sakit maag dan tertidur di tempat kerja

2.

Berdasarkan jenis bahan pengisinya, APAR dibedakan menjadi 5 jenis, yaitu :

a)

a. Air, Oksigen, Serbuk kimia basah, busa AFFF, dan gas argon

b)

b. Air, Karbondioksida, Serbuk kimia kering, busa AFFF dan gas halotron

c)

c. Air, Karbondioksida, Serbuk kimia kering, busa AFFF dan gas argon

d)

d. Air, Oksigen, Serbuk Kimia kering, busa AFFF dan gas halotron

e)

e. Karbondioksida, busa AFFF, gas halotron, gas argon dan asam klorida

3.

Berikut ini yang tidak boleh dilakukan saat evakuasi kebakaran adalah :

a)

a. Keluar melalui jalur evakuasi yang ditentukan atau yang terdekat yang dapat dilalui

b)

b. Apabila melewati asap tebal, maka berjalanlah dalam posisi merangkak/menunduk atau jongkok

c)

c. Lakukan evakuasi dengan berlari dan menggunakan lift agar cepat sampai di assembly point

d)

d. Apabila ada bunyi alarm berkepanjangan atau rotary lamp menyala, persiapkan diri evakuasi

e)

e. Berkumpul di assembly point masing-masing setelah evakuasi dari area

4.

Berikut ini yang bukan merupakan tujuan utama pertolongan pertama adalah :

a)

a. Mempertahankan penderita tetap hidup

b)

b. Membuat penderita tetap dalam keadaan stabil

c)

c. Mengurangi rasa nyeri, ketidaknyamanan dan rasa cemas

d)

d. Mempersiapkan/mempercepat akses ke pertolongan lanjutan

e)

e. Memposisikan diri sebagai pahlawan di hadapan orang lain

5.

Sebagai bentuk pertolongan pertama pada kasus henti nafas/henti jantung, kita dapat menerapkan langkah-langkah yang disebut sebagai DR ABC. Berikut ini merupakan kepanjangan dari DR ABC :

a)

a. Danger, Response, Airway, Breathing, Cycle

b)

b. Danger, Rest, Airway, Breathing, Cycle

c)

c. Danger, Response, Airway, Breathing, Circulation

d)

d. Danger, Rest, Action, Break, Circulation

e)

e. Danger, Response, Action, Break, Cycle

6.

Gambar simbol B3 di samping ini berarti bahan tersebut termasuk dalam klasifikasi :

a)

a. Bahan mudah meledak (explosive)

b)

b. Bahan pengoksidasi (oxidizing)

c)

c. Bahan beracun (toxic)

d)

d. Bahan mudah menyala (flammable)

e)

e. Bahan bersifat iritasi (irritant)

7.

Beberapa klasifikasi limbah B3 yang ada di lingkungan PT Bintang Toedjoe antara lain :

a)

a. Mudah meledak, korosif, beracun

b)

b. Reaktif, menimbulkan infeksi, berbau menyengat

c)

c. Mudah terbakar, mudah meledak, radioaktif

d)

d. Beracun, campuran, mudah menguap

e)

e. Korosif, mudah menguap, radioaktif

8.

Limbah yang dihasilkan oleh PT Bintang Toedjoe dikategorikan menjadi limbah B3 dan limbah Non B3. Berikut ini yang tidak termasuk dalam ketentuan penanganan limbah di PT Bintang Toedjoe adalah :

a)

a. Limbah B3 dan non B3 dibuang ke dalam tempat sampah yang berbeda

b)

b. Limbah non B3 langsung dapat dibuang melalui dinas kebersihan provinsi

c)

c. Limbah B3 disimpan sementara di TPS untuk selanjutnya dibawa oleh pihak lain berijin untuk pengolahan limbah B3

d)

d. Untuk pembuangan limbah non B3 adalah dengan dimasukkan ke dalam plastic dan diikat dengan tali rafia dengan warna bebas

e)

e. Untuk pembuangan limbah B3 seperti tumpahan bulk produk serbuk adalah dengan dimasukkan ke dalam plastik dan diikat dengan tali rafia berwarna merah

9.

Beberapa pekerjaan yang memerlukan ijin khusus antara lain :

a)

a. Bekerja panas (hot work) di luar area workshop

b)

b. Bekerja di ruang terbatas (confinced space)

c)

c. Bekerja di ketinggian

d)

d. Hanya jawaban a dan c yang benar

e)

e. Semua jawaban benar

10.

Berikut ini merupakan beberapa alat bantu yang digunakan saat melakukan pekerjaan di ketinggian, kecuali :

a)

a. Telescopic boom

b)

b. Scaffolding

c)

c. SCBA (Self Contained Breathing Apparatus)

d)

a. Tangga

e)

b. Scissors lift

11.

Salah satu manfaat penerapan ergonomi kerja di area adalah :

a)

a. Mencegah pengeroposan tulang akibat pekerjaan rutin

b)

b. Menghindari kesalahan langkah dalam aktivitas di lapangan

c)

c. Menambah semangat untuk berkompetisi dengan area kerja lainnya

d)

d. Mengurangi kelelahan dan ketidaknyamanan saat bekerja

e)

e. Meminimalisir potensi barang tidak ditemukan saat diperlukan

12.

Hal-hal yang perlu diperhatikan saat melakukan pengangkatan barang dengan berat 10 kg yaitu :

a)

a. Ambil barang dengan posisi membungkuk kemudian angkat barang dengan posisi tangan menekuk ke arah badan

b)

b. Dekatkan barang dengan tubuh lalu angkat barang dengan punggung tetap dalam posisi tegak

c)

c. Angkat barang dengan posisi barang membelakangi punggung kita

d)

d. Angkat barang berdua dengan rekan kerja yang lain dengan tingi barang tidak melebihi pandangan mata

e)

e. Angkat barang dengan posisi barang tersebut dipanggul di atas kepala orang yang mengangkat

13.

Suatu perusahaan dapat melakukan sertifikasi halal dengan memenuhi beberapa kriteria sebagai berikut, kecuali :

a)

a. Perusahaan memiliki tim manajemen halal

b)

b. Fasilitas produksi tidak digunakan secara bergantian untuk menghasilkan produk halal dan produk yang mengandung babi dan turunannya

c)

c. Perusahaan tersebut menerapkan kebijakan halal yang ditetapkan oleh manajemen puncak

d)

c. Nama produk boleh saja mengarah kepada sesuatu yang diharamkan, asalkan seluruh kandungan produk bebas dari bahan yang diharamkan

e)

d. Perusahaan harus memiliki prosedur tertulis tentang pelaksanaan pelatihan terkait Halal

14.

Yang berwenang memutuskan suatu produk halal atau tidak berdasarkan laporan hasil audit adalah

a)

a. Komisi Khusus MUI

b)

b. Komisi Fatwa MUI

c)

c. Komite Halal MUI

d)

d. LPPOM MUI

e)

e. Komisi akhir MUI

15.

Pak Anton terlupa untuk melakukan proses pelumasan pada mesin produksi, sementara mesin sudah dijalankan untuk memenuhi target produksi yang banyak. Selama ini mesin tersebut tidak pernah terlewatkan jadwal pemeliharaannya. Pak Anton khawatir di tengah jalan mesin rusak sehingga menyebabkan proses produksi terhenti. Kerusakan mesin dalam kasus di atas disebut sebagai :

a)

a. Risiko

b)

b. Dampak

c)

c. Akibat

d)

b. Penyebab

e)

c. Masalah

16.

Di bawah ini merupakan langkah yang tepat dan berurutan dalam penilaian resiko, yaitu :

a)

a. Identifikasi risiko – pengurangan risiko – pengkajian risiko

b)

b. Pengurangan risiko – penerimaan risiko – manajemen risiko mutu

c)

c. Pengurangan risiko – pengkajian risiko – identifikasi risiko

d)

d. Identifikasi risiko – analisis risiko – evaluasi risiko

e)

e. Analisis risiko – pengurangan risiko – manajemen risiko mutu

17.

Suatu proses pemeriksaan dan penilaian yang dilakukan oleh personel yang kompeten dalam organisasi untuk memastikan pemenuhan terhadap aspek CPOB dan peraturan pemerintah yang terkait merupakan pengertian dari :

a)

a. Audit CPOB

b)

b. Inspeksi diri

c)

c. Audit pemasok

d)

d. Audit eksternal

e)

e. Inspeksi sistem manajemen

18.

Beberapa contoh temuan inspeksi diri dan audit mutu yang dapat mempengaruhi mutu produk obat dan mengakibatkan reaksi fatal terhadap kesehatan konsumen digolongkan ke dalam kategori temuan :

a)

a. Kritikal

b)

b. Mayor

c)

c. Minor

d)

d. High risk

e)

e. Observasi

19.

Sebuah data harus dikelola menggunakan prinsip ini, yaitu data tersebut dapat dibaca, dimengerti dengan jelas dan menggambarkan dengan jelas langkah dan urutannya, sehingga semua kegiatan yang dilakukan dapat diulang dengan sama persis. Prinsip yang dimaksud dalam penerapan data integrity adalah

a)

a. Attributable

b)

b. Legible

c)

c. Contemporaneous

d)

d. Original

e)

e. Accurate

20.

Di bawah ini merupakan salah satu contoh salah penerapan ‘cara dokumentasi yang baik’ yang berdampak terhadap penerapan data integrity, kecuali :

a)

a. Selalu lakukan pencatatan pada saat kegiatan dilakukan!

b)

b. Jangan pernah gunakan cairan tipex atau penghapus untuk mengoreksi apapun!

c)

c. Selalu gunakan pulpen dengan kualitas tinta yang baik!

d)

d. Boleh menggunakan pensil untuk menuliskan catatan yang bersifat sementara!

e)

e. Jangan pernah tanda tangan atas nama orang lain pada dokumen apapun!

21.

Dalam industri farmasi, dokumentasi menjadi satu hal yang sangat penting dan kritikal. Diantara pernyataan di bawah ini, yang bukan merupakan alasan pentingnya dokumentasi adalah :

a)

a. Bukti tertulis suatu proses telah dilaksanakan sesuai dengan prosedur yang berlaku

b)

b. Sebagai tugas untuk masing-masing personil menghapal alur kerjanya

c)

c. Sebagai alat telusur jika dikemudian hari muncul masalah

d)

d. Bentuk pematuhan atau kepatuhan terhadap regulasi

e)

e. Bukti tertulis akan pertanggungjawaban manufacturer atas kualitas dan keamanan produk

22.

Suatu dokumen yang berisi tentang data atau kejadian yang diceritakan secara singkat dan lengkap, maka artinya dokumen tersebut memiliki ciri

a)

a. Asli

b)

b. Terbaca

c)

c. Ringkas

d)

d. Akurat

e)

e. Tertelusur

23.

Berikut ini merupakan beberapa jenis perubahan yang dikategorikan ke dalam perubahan utility atau sarana penunjang, yaitu :

a)

a. Perpanjangan ED produk EJ Blend dari 1 tahun menjadi 1,5 tahun

b)

b. Relayout ruang filling liquid 2

c)

c. Penggantian Cooling Coil pada AHU ruang penimbangan

d)

d. Penambahan timbangan analitik di area lab QC

e)

e. Perubahan desain seragam kelas E

24.

Di dalam alur pengajuan usulan perubahan, yang berkewajiban melakukan review awal terhadap usulan dan menentukan departemen reviewer adalah :

a)

a. Pengusul

b)

b. Administrator

c)

c. koordinator perubahan

d)

d. QA manager

e)

e. Kepala departemen terkait

25.

Proses registrasi obat secara umum dibagi menjadi tiga kategori, yaitu :

a)

a. Registrasi baru; registrasi mayor; registrasi minor

b)

b. Registrasi mayor; registrasi minor; registrasi notifikasi

c)

c. Registrasi baru; registrasi notifikasi, registrasi variasi

d)

d. Registrasi mayor; registrasi ulang; registrasi variasi

e)

e. Registrasi baru; registrasi ulang; registrasi variasi

26.

Obat yang ingin dipasarkan dapat memperoleh izin edar dengan memenuhi kriteria berikut ini, kecuali :

a)

a. Memiliki khasiat yang meyakinkan dan keamanan yang memadai dibuktikan melalui uji non-klinik dan uji klinik atau bukti-bukti lain sesuai dengan status perkembangan ilmu pengetahuan

b)

b. Informasi Produk dan Label berisi informasi lengkap, objektif dan tidak menyesatkan yang dapat menjamin penggunaan Obat secara tepat, rasional dan aman

c)

c. mutu yang memenuhi syarat sesuai dengan standar yang ditetapkan, termasuk proses produksi sesuai dengan CPOB dan dilengkapi dengan bukti yang sahih

d)

d. khusus untuk Psikotropika baru, tidak mengapa jika memiliki khasiat yang sama dengan Obat yang telah disetujui beredar di Indonesia

e)

e. khusus Obat program kesehatan nasional, harus sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan oleh instansi pemerintah penyelenggara program kesehatan nasional

27.

memperbaiki masalah (fix the problem) dan memodifikasi system mutu agar proses yang menyebabkan masalah dapat dikendalikan dan dimonitor agar tidak terulang kembali merupakan tujuan dilakukannya :

a)

a. Problem Identification (PI)

b)

b. Corrective Action (CA)

c)

c. Preventive Action (PA)

d)

d. Deviasi

e)

e. CAPA

28.

Berikut ini adalah prosedur CAPA yang dapat diterapkan : 1. Evaluasi 2. Investigasi 3. Identifikasi 4. Implementasi 5. Rencana tindakan 6. Tindak lanjut

a)

a. 1-2-3-4-5-6

b)

b. 1-3-5-2-4-6

c)

c. 3-1-2-5-4-6

d)

d. 3-1-5-4-2-6

e)

e. 3-1-2-4-5-6

29.

Ditemukan beberapa permasalahan di PT Bintang Toedjoe : - bulk Komix jahe pro filling tumpah - Produk extrajoss di pasaran menggumpal - Hasil analisa mikro B7 Masuk Angin Tidak Memenuhi Syarat Dari ketiga masalah di atas, maka cara pengenalan masalah yaitu pada aspek :

a)

a. What (apa masalahnya)

b)

b. Who (siapa yang melakukan)

c)

c. When (kapan terjadinya)

d)

d. Where (dimana terjadinya)

e)

e. How (bagaimana kejadiannya)

30.

Di bawah ini termasuk ke dalam aspek 4M+1E di dalam proses pencarian penyebab masalah, kecuali :

a)

a. Manusia (Man)

b)

b. Material

c)

c. Mesin (Machine)

d)

d. Biaya (Money)

e)

e. Metode (Method)

Kualima 3

Total questions: 30

Worksheet time: 23mins

Similar Resources on Wayground