WorksheetsSosialisasi PSM Deviation
Total questions: 10
Worksheet time: 5mins
1. Jumlah kasus deviasi yang terjadi pada periode waktu tertentu
2. Penyelesaian kasus deviasi sesuai dengan leadtime pengujian
3. Efektivitas follow up CAPA
4. Persentase keberulangan kasus deviasi selama periode waktu tertentu
Pilihlah jawaban yang paling benar yang merupakan indikator dari PSM Deviasi
1,2, dan 3
1,3, dan 4
1,2 dan 4
2,3, dan 4
Siapa saja yang dapat membuat laporan deviasi?
Hanya dari bagian produksi saja
Siapa pun yang terkait dengan objek deviasi
Hanya dari bagian QA
Hanya dari bagian QC
Deviation team adalah personil yang ditunjuk untuk melakukan investigasi & perumusan akar masalah dari suatu ketidaksesuaian / deviasi yang berasal dari bagian ?
QA, QC, Produksi
Produksi dan QC
Semua bagian yang terkait dengan deviasi tersebut.
QA, QC, R&D
Berikut ini adalah bagian dari PSM Deviasi :
1. Marking & Verification
2. Reverification
3. Identification & Reporting
4. Re-sampling/Re-test (If needed)
5. Corrective action
6. Quality Investigation or Process Investigation
7. Disposition (Rework/Scarp/Product Recall/ Release)
Manakah jawaban berikut ini yang urutan prosesnya paling benar ?
1-2-3-4-5-6-7
1-3-2-6-4-7-5
3-1-6-4-7-2-5
3-1-2-6-4-7-5
Aspek apa sajakah dalam suatu kejadian deviasi yang harus teridentifikasi ?
Input, process dan output
Kasus dan Penyebab
Input, kasus dan output
Output, kasus dan penyebab
Siapakah yang berhak memutuskan disposisi dari setiap kejadian deviasi?
R&D/QA/AH-Technical Expert Head
R&D/QC/AH-Technical Expert Head
R&D/QA/QC
R&D/Produksi/QC
Form Barobbo manakah di bawah ini yang paling tepat untuk melaporkan dan menangani kejadian deviasi?
Form Barobbo Penanganan Perubahan
Form Barobbo Penanganan Deviasi
Form Baroobo Tindak Lanjut Rekomendasi Laporan QA
Form Barobbo Keluhan/ Ketidaksesuaian dan Penanganannya
Berapakah lead time yang diperlukan Deviation Change Administrator dan Deviation Team untuk melakukan proses investigasi suatu deviasi ?
30 hari
7 hari
90 hari
5 hari
Hasil verifikasi deviasi dikelompokkan menjadi 2 , yaitu?
Confirm dan Confirmed
Connect dan Non Connect
Confirmed dan Non Confirmed
Conditional dan Unconditional
Sebutkan tools yang dapat digunakan untuk melakukan investigasi
Flow Chart & Mind Mapping
Checksheets & Fault Tree Analysis
Ishikawa / Fish bone diagram & Checksheet
Semua betul
