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WorksheetsLe tracker document
Total questions: 10
Worksheet time: 5mins
La colonne remis TAEC permets de
Notifier que le document a été contrôlé et remis au TAEC
Notifier que le document a été remis au TAEC
Notifier que le document a été collecté sur centre
l'onglet "site staff reconciliation" doit être complété par
Le TAEC au plus tard un mois après la mise en place
L'ARC avant la première visite de sélection
L'ARC au plus tard un mois après la mise en place
Le TAEC avant la premère sélection
Si un CV français d'un investigateur a été traduit par Novartis, il faut
Envoyer au TAEC la version Anglaise pour l'eTMF
Envoyer à Valérie/Myriam la version en Anglais pour l'eTMF
Envoyer au TAEC les deux versions pour l'eTMF
Ne rien donner, la société de traduction classe dans l'eTMF et complète le tracker document
la colonne "e TMF" indique que:
le document doit se trouver dans l'eTMF
la personne en charge de charger le document dans l'eTMF l'a bien chargé
Le document a été importé dans l'ETMF après un contrôle qualité du scan et qu'il est classé dans la bonne section
les documents doivent être classés dans l'eTMF dans :
Les 5 jours suivant leur collecte
En fin d'étude
Dans les 3 semaines suivant la dernière visite de monitoring
Dans les 30 jours suivant leur collecte
La colonne B de l'onglet Checklist permet de savoir
Qui est responsable du centre
Qui est le CSM de l'étude
Qui est responsable de créer les lignes suivantes
Qui est reponsable de classer le document
En cas de Handover d'ARC sur le centre
il faut rayer le nom de l'ancien ARC dans la colonne ARC sur l'onglet "site staff reconciliation"
ll faut supprimer le nom de l'ancien ARC dans la colonne ARC sur l'onglet "site staff reconciliation"
Il faut créer un nouveau tracker documents à chaque handover
Quelle question, il n'y aura pas d'handover
Le tracker document doit être mis en place
Avant la première clôture de l'étude
Avant la première mise en place de l'étude
Avant la première sélection de l'étude
La secrétaire du centre 01 de l'étude XX n'a pas de rôle particulier dans l'étude mais il vous arrive de passer par elle pour avoir un RDV avec le PI. Elle n'est pas sur votre DSL
Elle est dans IMPACT et elle n'est pas sur le tracker documents
Elle n'est pas sur le tracker documents et elle n'est pas dans IMPACT
Elle est sur le tracker documents et elle n'est pas dans IMPACT
Elle est sur le tracker documents et elle dans IMPACT
le nombre de patient inclus dans le centre permet de faciliter les publipostage. Cette information est à renseigner par
L'ARC
Le TAEC
Le CSM
Le DOC
