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ピータース先生は非常にストレスを感じているようで、何かに気を取られているように見える。彼女はMedtronicの新しい試験責任医師であり、あなたは彼女のことを一緒に仕事がしたくなる素晴らしい試験責任医師だと思っている。彼女は過去数週間に最初の数人の被験者を登録したが、eCRFには何も記入していない。
彼女のファイルは乱雑に放置されており、原資料は常に記入されているとは言えない。彼女は試験コーディネータが最近退職したばかりで、試験にさく時間がないとあなたに言う。手助けが必要なことは分かっているが、代わりの人間を探す時間もない。
あなたは何ができますか?最適な対応を選んでください
彼女のログイン情報を使用して、原資料に基づき見当たらないe-CRFの記入を申し出る。
試験マネージャーに電話をして、彼女をただちに除外する。
試験マネージャーに相談し、ピータース先生が文書 (既存被験者のソースとCRF) に記入できるようになるまで、ピータース先生に新しい被験者の登録を中止してもらう
実施医療機関で試験の実施を確認する
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