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WorksheetsPRODUCTOS SANITARIOS FISIOTERAPIA
Total questions: 20
Worksheet time: 10mins
Un programa informático, destinado a finalidades diagnósticas y/o terapéuticas es:
Un producto sanitario
Un producto de consumo
Un programa sanitario
Un producto médico
No es una finalidad de los productos sanitarios:
El diagnóstico, tratamiento, prevención o alivio de una enfermedad
La regulación de la concepción
El diagnóstico, control, tratamiento o compensación de una lesión o deficiencia
La normalización de una función bioquímica
No es un producto sanitario:
Una jeringa
Unos guantes
Un pintalabios
Un preservativo
Un artículo, destinado específicamente por un fabricante para ser utilizado de forma conjunta con un producto sanitario para que éste pueda utilizarse de conformidad con su finalidad prevista, se denomina:
Producto crítico
Accesorio
Artículo imprescindible
Producto complementario
Indique la respuesta falta sobre un Producto a medida
Tiene unas características específicas de diseño
Necesita una prescripción escrita
Esta destinado a un único paciente
Incluye las adaptaciones de productos realizados en serie para ser usados por un paciente
Cuando un producto sanitario se pone a disposición del usuario final, se denomina
Puesta en el mercado
Puesta en servicio
Puesta en venta
Comercialización
El representante autorizado
Lo designa el fabricante
Debe estar establecido en la Unión Europea
Las autoridades pueden dirigirse a él en lugar del fabricante
Todas son correctas
La persona, distinta al fabricante, que comercializa un producto sanitario, se denomina
Distribuidor
Comerciante
Promotor
Representante autorizado
Un producto de "uso pasajero" es aquel que:
Está destinado a utilizarse durante menos de un día
Está destinado a utilizarse durante menos de 48 horas
Está destinado a utilizarse durante menos de 60 minutos
Esta destinado a utilizarse durante menos de una semana
Un producto de "uso a corto plazo" está destinado a usarse de forma continua durante un periodo de:
Hasta 60 días
Hasta 30 días
Hasta 45 días
Hasta 120 días
Un producto sanitario, se considera de "uso prolongado" cuando está destinado a ser usado de forma continua durante:
Más de 30 días
Más de 10 días
Más de 15 días
Más de 20 días
Indique un ejemplo de producto activo:
Un desfibrilador
Un fonendoscopio
Una camilla
Un andador
En general, los productos invasivos a largo plazo y con efectos significativos sobre el organismo, se clasificarán como clase:
I
IIa
IIb
III
¿Hasta cuando estuvo en vigor la legislación española sobre productos sanitarios?
Hasta el 31 de mayo de 2021
Hasta el 26 de mayo de 2021
Hasta el 1 de mayo de 2021
Hasta el 15 de mayo de 2021
El nuevo reglamento Europeo de Productos Sanitarios
No necesita ser traspuesto a la legislación nacional
Elimina las directivas anteriores
Entró en vigor en mayo de 2020
No es de obligado cumplimiento
En el caso de los productos de bajo riesgo, el marcado CE:
No es obligatorio
El propio fabricante puede emitir una autodeclaración de conformidad
Necesita ser aprobado por una agencia externa
Solo debe incorporarlo si van a usarlo personas mayores
¿Qué organismo ejerce en España como Organismo Notificado de Productos Sanitarios?
La agencia de seguridad de Productos Sanitarios
El Ministerio de consumo
AENOR
La agencia española del Medicamento y Productos Sanitarios
¿Cual de los siguientes productos sería de clase I?
Una plantilla
Un ecógrafo
Una sonda
Una prótesis
El Real Decreto, que estuvo en vigor hasta mayo de 2021, en España por el que se regulan los productos sanitarios es:
El Real Decreto 1591/2009
El Real Decreto 1591/2005
El Real Decreto 1415/2009
El Real Decreto 1891/2007
¿Cuántas Reglas hay para la clasificación de los productos sanitarios?
15
18
20
22
